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Lévétiracétam de courte durée à un traitement prolongé pour la prophylaxie des crises après aSAH (DOPAST)

29 avril 2019 mis à jour par: Theresa Human-Murphy, Washington University School of Medicine

Comparaison entre le lévétiracétam de courte durée et le lévétiracétam de longue durée pour la prophylaxie des convulsions après une hémorragie sous-arachnoïdienne

Notre objectif principal est de comparer deux options de traitement pour la prévention des convulsions à la suite d'une hémorragie sous-arachnoïdienne et de déterminer si un traitement de courte durée de lévétiracétam est aussi efficace dans la prévention des convulsions à l'hôpital qu'un traitement prolongé.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'un essai prospectif, monocentrique, randomisé et contrôlé. Les patients admis avec une HSA spontanée (et répondant aux critères d'inscription) seront randomisés pour recevoir soit du lévétiracétam 1 000 mg deux fois par jour pendant 3 jours, soit du lévétiracétam 1 000 mg deux fois par jour jusqu'à la sortie de l'hôpital.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

84

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
        • Barnes-Jewish Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Âge >18 ans
  2. Diagnostic d'HSA spontanée

Critère d'exclusion:

  1. HSA secondaire à un traumatisme ou à une malformation artério-veineuse
  2. Mort prématurée (définie comme un décès dans les 3 jours suivant la présentation)
  3. Allergie connue au lévétiracétam
  4. Connaître l'historique des crises sur les DEA chroniques
  5. Grossesse
  6. Incarcération actuelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Brève LEV
Administration de trois jours de lévétiracétam deux fois par jour après l'HSA
Autre: Brève LEV
Lévétiracétam 1 000 mg BID x 3 jours pour la prophylaxie
Autre: LEV étendu
Administration de lévétiracétam deux fois par jour après l'HSA
Autre: LEV étendu
Lévétiracétam 1 000 mg BID pour la durée du séjour à l'hôpital en prophylaxie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Convulsions à l'hôpital
Délai: de l'admission à la sortie de l'hôpital
de l'admission aux crises à l'hôpital après aSAH
de l'admission à la sortie de l'hôpital

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Washington University School of Medicine

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Theresa Human-Murphy, Barnes-Jewish Hospital, Washington University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 mai 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 juin 2010

Première publication (Estimation)

4 juin 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 juillet 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2019

Dernière vérification

1 avril 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 09-1717

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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