Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Krátké trvání levetiracetamu k prodlouženému kurzu profylaxe záchvatů po aSAH (DOPAST)

29. dubna 2019 aktualizováno: Theresa Human-Murphy, Washington University School of Medicine

Srovnání krátkého trvání levetiracetamu s prodlouženou léčbou levetiracetamem pro profylaxi záchvatů po subarachnoidálním krvácení

Naším primárním cílem je porovnat dvě možnosti léčby pro prevenci záchvatů po subarachnoidálním krvácení a určit, zda je režim s krátkodobou léčbou levetiracetamem stejně účinný v prevenci záchvatů v nemocnici ve srovnání s prodlouženou léčbou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o prospektivní, jednocentrovou, randomizovanou, kontrolovanou studii. Pacienti přijatí se spontánní SAH (a splňující kritéria pro zařazení) budou randomizováni buď k levetiracetamu 1000 mg dvakrát denně po dobu 3 dnů, nebo levetiracetamu 1000 mg dvakrát denně až do propuštění z nemocnice.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

84

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Barnes-Jewish Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk >18 let
  2. Diagnóza spontánní SAH

Kritéria vyloučení:

  1. SAH sekundární k traumatu nebo arteriovenózní malformaci
  2. Předčasná smrt (definovaná jako smrt do 3 dnů od prezentace)
  3. Známá alergie na levetiracetam
  4. Znát historii záchvatů u chronických AED
  5. Těhotenství
  6. Současné uvěznění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Stručný LEV
Podávání levetiracetamu po dobu tří dnů dvakrát denně po SAH
Jiný: Stručný LEV
Levetiracetam 1000 mg BID x 3 dny pro profylaxi
Jiný: Prodloužená LEV
Podávání levetiracetamu dvakrát denně po SAH
Jiný: Prodloužená LEV
Levetiracetam 1000 mg BID po dobu hospitalizace pro profylaxi

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Záchvaty v nemocnici
Časové okno: od přijetí do nemocnice až po propuštění z nemocnice
od přijetí k hospitalizačním záchvatům po aSAH
od přijetí do nemocnice až po propuštění z nemocnice

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Washington University School of Medicine

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Theresa Human-Murphy, Barnes-Jewish Hospital, Washington University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. května 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. června 2010

První zveřejněno (Odhad)

4. června 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 09-1717

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stručný LEV

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit