此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

ASAH 后短期服用左乙拉西坦至延长疗程预防癫痫发作 (DOPAST)

2019年4月29日 更新者:Theresa Human-Murphy、Washington University School of Medicine

短期左乙拉西坦与延长疗程左乙拉西坦预防蛛网膜下腔出血后癫痫发作的比较

我们的主要目标是比较两种预防蛛网膜下腔出血后癫痫发作的治疗方案,并确定与延长疗程相比,短期左乙拉西坦方案在预防院内癫痫发作方面是否同样有效。

研究概览

详细说明

这是一项前瞻性、单中心、随机、对照试验。 因自发性 SAH 入院(并符合入组标准)的患者将被随机分配到左乙拉西坦 1000 毫克,每天两次,持续 3 天或左乙拉西坦 1000 毫克,每天两次,直到出院。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

84

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Missouri
      • Saint Louis、Missouri、美国、63110
        • Barnes-Jewish Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 99年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 年龄 >18 岁
  2. 自发性 SAH 的诊断

排除标准:

  1. 继发于外伤或动静脉畸形的蛛网膜下腔出血
  2. 早期死亡(定义为出现后 3 天内死亡)
  3. 已知对左乙拉西坦过敏
  4. 了解慢性 AED 的癫痫发作史
  5. 怀孕
  6. 目前监禁

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:简要列夫
SAH 后每天两次服用左乙拉西坦三天
左乙拉西坦 1000mg BID x 3 天用于预防
其他:扩展列
SAH 后每日两次给予左乙拉西坦
左乙拉西坦 1000mg BID 用于预防的住院时间

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
院内癫痫发作
大体时间:从入院到出院
aSAH 后从入院到院内癫痫发作
从入院到出院

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Theresa Human-Murphy、Barnes-Jewish Hospital, Washington University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2010年5月1日

初级完成 (实际的)

2013年1月1日

研究完成 (实际的)

2017年1月1日

研究注册日期

首次提交

2010年5月28日

首先提交符合 QC 标准的

2010年6月3日

首次发布 (估计)

2010年6月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年7月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年4月29日

最后验证

2019年4月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅