Levetiracetam de Curta Duração para Curso Estendido para Profilaxia de Convulsões Após aSAH (DOPAST)
29 de abril de 2019 atualizado por: Theresa Human-Murphy, Washington University School of Medicine
Comparação de levetiracetam de curta duração com levetiracetam de curso prolongado para profilaxia de convulsão após hemorragia subaracnóidea
Nosso objetivo principal é comparar duas opções de tratamento para prevenção de convulsões após uma hemorragia subaracnóidea e determinar se um regime de levetiracetam de curta duração é tão eficaz na prevenção de convulsões intra-hospitalares quando comparado a um curso prolongado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo prospectivo, de centro único, randomizado e controlado.
Os pacientes internados com HSA espontânea (e atenderem aos critérios de inscrição) serão randomizados para levetiracetam 1.000 mg duas vezes ao dia por 3 dias ou levetiracetam 1.000 mg duas vezes ao dia até a alta hospitalar.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
84
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Barnes-Jewish Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 18 anos
- Diagnóstico de HSA espontânea
Critério de exclusão:
- HAS secundária a trauma ou malformação arteriovenosa
- Morte precoce (definida como morte dentro de 3 dias após a apresentação)
- Alergia conhecida ao levetiracetam
- Conheça o histórico de convulsões em DAEs crônicos
- Gravidez
- encarceramento atual
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Breve LEV
Administração de três dias de levetiracetam duas vezes ao dia após HSA
|
Levetiracetam 1000mg BID x 3 dias para profilaxia
|
|
Outro: LEV estendido
Administração de levetiracetam duas vezes ao dia após HSA
|
Levetiracetam 1000mg BID para tempo de internação para profilaxia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Convulsões hospitalares
Prazo: desde a internação até a alta hospitalar
|
desde a admissão até convulsões intra-hospitalares após HSA
|
desde a internação até a alta hospitalar
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Theresa Human-Murphy, Barnes-Jewish Hospital, Washington University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de maio de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de junho de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
4 de junho de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de julho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de abril de 2019
Última verificação
1 de abril de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 09-1717
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