Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Леветирацетам от короткой продолжительности до расширенного курса для профилактики судорог после аСАК (DOPAST)

29 апреля 2019 г. обновлено: Theresa Human-Murphy, Washington University School of Medicine

Сравнение краткосрочного леветирацетама с расширенным курсом леветирацетама для профилактики судорог после субарахноидального кровоизлияния

Наша основная цель — сравнить два варианта лечения для предотвращения судорог после субарахноидального кровоизлияния и определить, насколько эффективен короткий курс леветирацетама для предотвращения судорог в больнице по сравнению с расширенным курсом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это проспективное одноцентровое рандомизированное контролируемое исследование. Пациенты, госпитализированные со спонтанным САК (и отвечающие критериям включения), будут рандомизированы для получения либо леветирацетама по 1000 мг два раза в день в течение 3 дней, либо леветирацетама по 1000 мг два раза в день до выписки из стационара.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

84

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст >18 лет
  2. Диагностика спонтанного САК

Критерий исключения:

  1. САК, вторичный по отношению к травме или артериовенозной мальформации
  2. Ранняя смерть (определяется как смерть в течение 3 дней после поступления)
  3. Известная аллергия на леветирацетам
  4. Знать историю приступов при хронических противоэпилептических препаратах
  5. Беременность
  6. Текущее заключение

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Краткое ЛЕВ
Введение леветирацетама в течение трех дней два раза в день после САК
Другой: Краткое ЛЕВ
Леветирацетам 1000 мг 2 раза в сутки 3 дня для профилактики
Другой: Расширенный LEV
Введение леветирацетама два раза в день после САК
Другой: Расширенный LEV
Леветирацетам 1000 мг два раза в день на время пребывания в больнице для профилактики

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Внутрибольничные судороги
Временное ограничение: от госпитализации до выписки из стационара
от поступления до Госпитальные судороги после аСАК
от госпитализации до выписки из стационара

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Washington University School of Medicine

Следователи

  • Главный следователь: Theresa Human-Murphy, Barnes-Jewish Hospital, Washington University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 мая 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 июня 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 июня 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 июля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 апреля 2019 г.

Последняя проверка

1 апреля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 09-1717

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться