Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Kurzzeitiges Levetiracetam bis hin zu einem erweiterten Kurs zur Anfallsprophylaxe nach aSAH (DOPAST)

29. April 2019 aktualisiert von: Theresa Human-Murphy, Washington University School of Medicine

Vergleich von Levetiracetam mit kurzer Wirkungsdauer mit Levetiracetam mit verlängerter Wirkungsdauer zur Anfallsprophylaxe nach einer Subarachnoidalblutung

Unser Hauptziel besteht darin, zwei Behandlungsoptionen zur Vorbeugung von Anfällen nach einer Subarachnoidalblutung zu vergleichen und festzustellen, ob eine Kurzzeittherapie mit Levetiracetam bei der Vorbeugung von Anfällen im Krankenhaus genauso wirksam ist wie eine Langzeitbehandlung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine prospektive, monozentrische, randomisierte, kontrollierte Studie. Patienten, die mit spontaner SAB aufgenommen werden (und die Aufnahmekriterien erfüllen), werden randomisiert entweder 1000 mg Levetiracetam zweimal täglich für 3 Tage oder 1000 mg Levetiracetam zweimal täglich bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus zugeteilt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

84

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Barnes-Jewish Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter >18 Jahre
  2. Diagnose einer spontanen SAB

Ausschlusskriterien:

  1. SAB als Folge eines Traumas oder einer arteriovenösen Fehlbildung
  2. Früher Tod (definiert als Tod innerhalb von 3 Tagen nach der Präsentation)
  3. Bekannte Allergie gegen Levetiracetam
  4. Informieren Sie sich über die Anfallsgeschichte chronischer AEDs
  5. Schwangerschaft
  6. Aktuelle Inhaftierung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Kurzes LEV
Verabreichung von Levetiracetam über drei Tage zweimal täglich nach SAB
Sonstiges: Kurzes LEV
Levetiracetam 1000 mg BID x 3 Tage zur Prophylaxe
Sonstiges: Erweiterter LEV
Verabreichung von Levetiracetam zweimal täglich nach SAB
Sonstiges: Erweiterter LEV
Levetiracetam 1000 mg BID für die Dauer des Krankenhausaufenthalts zur Prophylaxe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anfälle im Krankenhaus
Zeitfenster: von der Krankenhauseinweisung bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus
von der Aufnahme bis zu Anfällen im Krankenhaus nach aSAH
von der Krankenhauseinweisung bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Ermittler

  • Hauptermittler: Theresa Human-Murphy, Barnes-Jewish Hospital, Washington University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Mai 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Juni 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. Juni 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 09-1717

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Kurzes LEV

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Sweden

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren