Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lyhytkestoinen levetirasetaami pidennettyyn kouristuskohtausten ehkäisykurssiin aSAH:n jälkeen (DOPAST)

maanantai 29. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Theresa Human-Murphy, Washington University School of Medicine

Lyhyen keston levetirasetaamin ja pidennetyn levetirasetaamin vertailu kouristuskohtausten ehkäisyssä subaraknoidaalisen verenvuodon jälkeen

Ensisijainen tavoitteemme on verrata kahta hoitovaihtoehtoa subarachnoidaalisen verenvuodon jälkeisten kohtausten ehkäisyyn ja määrittää, onko lyhythoitojakso levetirasetaamihoito yhtä tehokas sairaalakohtausten ehkäisyssä kuin pidennetty hoitojakso.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on prospektiivinen, yhden keskuksen, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus. Potilaat, joilla on spontaani SAH (ja täyttävät osallistumiskriteerit), satunnaistetaan saamaan joko levetirasetaamia 1000 mg kahdesti vuorokaudessa 3 päivän ajan tai levetirasetaamia 1000 mg kahdesti vuorokaudessa sairaalasta kotiutumiseen saakka.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

84

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Barnes-Jewish Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä > 18 vuotta
  2. Spontaani SAH:n diagnoosi

Poissulkemiskriteerit:

  1. Toissijainen SAH trauman tai arteriovenoosin epämuodostuman seurauksena
  2. Varhainen kuolema (määritelty kuolemaksi 3 päivän sisällä esittelystä)
  3. Tunnettu allergia levetirasetaamille
  4. Tunne kroonisten AED-lääkkeiden kohtaushistoria
  5. Raskaus
  6. Nykyinen vankila

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Lyhyt LEV
Kolmen päivän levetirasetaami antaminen kahdesti päivässä SAH:n jälkeen
Muut: Lyhyt LEV
Levetirasetaami 1000 mg BID x 3 päivää ennaltaehkäisyyn
Muut: Laajennettu LEV
Levetirasetaamin anto kahdesti päivässä SAH:n jälkeen
Muut: Laajennettu LEV
Levetirasetaami 1000 mg kahdesti vuorokaudessa sairaalahoidon pituuteen ennaltaehkäisyyn

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalakohtaukset
Aikaikkuna: sairaalahoitoon pääsystä sairaalahoitoon
sairaalahoidosta aSAH:n jälkeen
sairaalahoitoon pääsystä sairaalahoitoon

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Washington University School of Medicine

Tutkijat

  • Päätutkija: Theresa Human-Murphy, Barnes-Jewish Hospital, Washington University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. toukokuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. toukokuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. kesäkuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 4. kesäkuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 12. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 09-1717

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lyhyt LEV

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Suriname

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa