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Levetiracetam di breve durata a corso esteso per la profilassi delle crisi dopo aSAH (DOPAST)

29 aprile 2019 aggiornato da: Theresa Human-Murphy, Washington University School of Medicine

Confronto tra Levetiracetam di breve durata e Levetiracetam a decorso prolungato per la profilassi delle crisi epilettiche a seguito di emorragia subaracnoidea

Il nostro obiettivo primario è confrontare due opzioni terapeutiche per la prevenzione delle convulsioni a seguito di un'emorragia subaracnoidea e determinare se un regime di breve durata di levetiracetam sia altrettanto efficace nella prevenzione delle convulsioni in ospedale rispetto a un ciclo prolungato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio prospettico, monocentrico, randomizzato e controllato. I pazienti ricoverati con SAH spontaneo (e soddisfano i criteri di iscrizione) saranno randomizzati a levetiracetam 1000 mg due volte al giorno per 3 giorni o levetiracetam 1000 mg due volte al giorno fino alla dimissione dall'ospedale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

84

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Barnes-Jewish Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età >18 anni
  2. Diagnosi di SAH spontaneo

Criteri di esclusione:

  1. SAH secondaria a trauma o malformazione arterovenosa
  2. Morte prematura (definita come morte entro 3 giorni dalla presentazione)
  3. Allergia nota al levetiracetam
  4. Conoscere la storia delle crisi sugli AED cronici
  5. Gravidanza
  6. Attuale carcerazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Breve LEV
Somministrazione di tre giorni di levetiracetam due volte al giorno dopo SAH
Altro: Breve LEV
Levetiracetam 1000 mg BID x 3 giorni per la profilassi
Altro: LEV esteso
Somministrazione di levetiracetam due volte al giorno dopo SAH
Altro: LEV esteso
Levetiracetam 1000 mg BID per la durata della degenza ospedaliera per la profilassi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Convulsioni in ospedale
Lasso di tempo: dal ricovero ospedaliero alla dimissione ospedaliera
dal ricovero alle convulsioni intraospedaliere dopo aSAH
dal ricovero ospedaliero alla dimissione ospedaliera

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Investigatori

  • Investigatore principale: Theresa Human-Murphy, Barnes-Jewish Hospital, Washington University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 maggio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 giugno 2010

Primo Inserito (Stima)

4 giugno 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 aprile 2019

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 09-1717

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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