Kortvarig Levetiracetam till förlängd kurs för anfallsprofylax efter aSAH (DOPAST)
29 april 2019 uppdaterad av: Theresa Human-Murphy, Washington University School of Medicine
Jämförelse av kortvarigt Levetiracetam med Levetiracetam förlängd kur för anfallsprofylax efter subaraknoidal blödning
Vårt primära mål är att jämföra två behandlingsalternativ för att förebygga anfall efter en subaraknoidal blödning och avgöra om en kortkurskur med levetiracetam är lika effektiv för att förebygga anfall på sjukhus jämfört med en förlängd kur.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en prospektiv, singelcenter, randomiserad, kontrollerad studie.
Patienter som tas in med spontan SAH (och uppfyller inskrivningskriterierna) kommer att randomiseras till antingen levetiracetam 1000 mg två gånger dagligen i 3 dagar eller levetiracetam 1000 mg två gånger dagligen fram till sjukhusutskrivning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
84
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
- Barnes-Jewish Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder >18 år
- Diagnos av spontan SAH
Exklusions kriterier:
- SAH sekundärt till trauma eller arteriovenös missbildning
- Tidig död (definieras som död inom 3 dagar efter presentationen)
- Känd allergi mot levetiracetam
- Känn till anfallshistorik på kronisk AED
- Graviditet
- Nuvarande fängelse
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Kort LEV
Administrering av tre dagars levetiracetam två gånger dagligen efter SAH
|
Levetiracetam 1000mg två gånger dagligen x 3 dagar för profylax
|
|
Övrig: Utökad LEV
Administrering av levetiracetam två gånger dagligen efter SAH
|
Levetiracetam 1000mg två gånger dagligen för längd på sjukhusvistelse för profylax
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Anfall på sjukhus
Tidsram: från sjukhusinläggning till utskrivning
|
från inläggning till anfall på sjukhus efter aSAH
|
från sjukhusinläggning till utskrivning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Theresa Human-Murphy, Barnes-Jewish Hospital, Washington University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 maj 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 juni 2010
Första postat (Uppskatta)
4 juni 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 juli 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 april 2019
Senast verifierad
1 april 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 09-1717
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .