Levetiracetam van korte duur tot verlengde kuur voor profylaxe van convulsies na aSAH (DOPAST)
29 april 2019 bijgewerkt door: Theresa Human-Murphy, Washington University School of Medicine
Vergelijking van kortdurende levetiracetam met verlengde kuur Levetiracetam voor profylaxe van convulsies na subarachnoïdale bloeding
Ons primaire doel is om twee behandelingsopties voor het voorkomen van aanvallen na een subarachnoïdale bloeding te vergelijken en te bepalen of een korte kuur met levetiracetam even effectief is bij het voorkomen van aanvallen in het ziekenhuis in vergelijking met een verlengde kuur.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een prospectieve, single-center, gerandomiseerde, gecontroleerde studie.
Patiënten opgenomen met spontane SAB (en voldoen aan de inschrijvingscriteria) zullen gerandomiseerd worden naar ofwel levetiracetam 1000 mg tweemaal daags gedurende 3 dagen of levetiracetam 1000 mg tweemaal daags tot ontslag uit het ziekenhuis.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
84
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
- Barnes-Jewish Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd >18 jaar
- Diagnose van spontane SAB
Uitsluitingscriteria:
- SAH secundair aan trauma of arterioveneuze malformatie
- Vroeg overlijden (gedefinieerd als overlijden binnen 3 dagen na presentatie)
- Bekende allergie voor levetiracetam
- Ken de geschiedenis van aanvallen op chronische AED's
- Zwangerschap
- Huidige opsluiting
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Korte LEV
Toediening van drie dagen levetiracetam tweemaal daags na SAH
|
Levetiracetam 1000 mg BID x 3 dagen voor profylaxe
|
|
Ander: Verlengde LEV
Toediening van levetiracetam tweemaal daags na SAH
|
Levetiracetam 1000 mg tweemaal daags voor de duur van het ziekenhuisverblijf voor profylaxe
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Inbeslagnames in het ziekenhuis
Tijdsspanne: van ziekenhuisopname tot ontslag uit het ziekenhuis
|
van opname tot inbeslagnames in het ziekenhuis na aSAH
|
van ziekenhuisopname tot ontslag uit het ziekenhuis
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Theresa Human-Murphy, Barnes-Jewish Hospital, Washington University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 mei 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 juni 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
4 juni 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 juli 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 april 2019
Laatst geverifieerd
1 april 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 09-1717
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .