De levetiracetam de corta duración a curso prolongado para la profilaxis de convulsiones después de aSAH (DOPAST)
29 de abril de 2019 actualizado por: Theresa Human-Murphy, Washington University School of Medicine
Comparación de levetiracetam de corta duración con levetiracetam de curso prolongado para la profilaxis de convulsiones después de una hemorragia subaracnoidea
Nuestro objetivo principal es comparar dos opciones de tratamiento para la prevención de convulsiones después de una hemorragia subaracnoidea y determinar si un régimen de corta duración de levetiracetam es tan eficaz en la prevención de convulsiones intrahospitalarias en comparación con un ciclo prolongado.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un ensayo prospectivo, controlado, aleatorizado y de un solo centro.
Los pacientes ingresados con HSA espontánea (y que cumplan con los criterios de inscripción) serán aleatorizados para recibir levetiracetam 1000 mg dos veces al día durante 3 días o levetiracetam 1000 mg dos veces al día hasta el alta hospitalaria.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
84
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Barnes-Jewish Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad >18 años
- Diagnóstico de HSA espontánea
Criterio de exclusión:
- HSA secundaria a trauma o malformación arteriovenosa
- Muerte temprana (definida como la muerte dentro de los 3 días de la presentación)
- Alergia conocida al levetiracetam
- Conozca el historial de convulsiones en los DEA crónicos
- El embarazo
- Encarcelamiento actual
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: VEL breve
Administración de tres días de levetiracetam dos veces al día después de la HSA
|
Levetiracetam 1000mg BID x 3 días para profilaxis
|
|
Otro: NIVEL Extendido
Administración de levetiracetam dos veces al día después de la HSA
|
Levetiracetam 1000 mg dos veces al día para la duración de la estancia hospitalaria para la profilaxis
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Convulsiones en el hospital
Periodo de tiempo: desde el ingreso hasta el alta hospitalaria
|
desde el ingreso hasta las convulsiones intrahospitalarias tras HASa
|
desde el ingreso hasta el alta hospitalaria
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Theresa Human-Murphy, Barnes-Jewish Hospital, Washington University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de mayo de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de junio de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de junio de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de julio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2019
Última verificación
1 de abril de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Hemorragias intracraneales
- Hemorragia
- Convulsiones
- Hemorragia subaracnoidea
Otros números de identificación del estudio
- 09-1717
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