ASAH 후 발작 예방을 위한 단기 레베티라세탐에서 확장 과정으로 (DOPAST)
2019년 4월 29일 업데이트: Theresa Human-Murphy, Washington University School of Medicine
지주막하 출혈 후 발작 예방을 위한 단기 레베티라세탐과 연장 코스 레베티라세탐의 비교
우리의 주요 목표는 지주막하 출혈 후 발작을 예방하기 위한 두 가지 치료 옵션을 비교하고 레베티라세탐의 단기 코스 요법이 연장 코스와 비교할 때 병원 내 발작 예방에 효과적인지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 전향적, 단일 센터, 무작위, 통제 시험입니다.
자발적인 SAH로 입원한(및 등록 기준을 충족하는) 환자는 퇴원할 때까지 레베티라세탐 1000mg 1일 2회 또는 레베티라세탐 1000mg 1일 2회에 무작위 배정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
84
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- Barnes-Jewish Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 >18세
- 자발 SAH의 진단
제외 기준:
- 외상 또는 동정맥 기형에 이차적인 SAH
- 조기 사망(제출 후 3일 이내 사망으로 정의)
- 레베티라세탐에 대한 알려진 알레르기
- 만성 AED에 대한 발작 이력 알기
- 임신
- 현재 수감
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 간략한 LEV
SAH 후 1일 2회 레비티라세탐 3일 투여
|
Levetiracetam 1000mg BID x 예방용 3일
|
|
다른: 확장 LEV
SAH 후 1일 2회 레베티라세탐 투여
|
예방을 위한 입원 기간 동안 Levetiracetam 1000mg BID
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
병원 내 발작
기간: 입원에서 퇴원까지
|
aSAH 후 입원에서 병원 내 발작까지
|
입원에서 퇴원까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Theresa Human-Murphy, Barnes-Jewish Hospital, Washington University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2010년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 6월 3일
처음 게시됨 (추정)
2010년 6월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 29일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
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간략한 LEV에 대한 임상 시험
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Programme National de Lutte contre l'Onchocercose...완전한
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Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); National Institutes of Health (NIH) 그리고 다른 협력자들완전한
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris아직 모집하지 않음
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York UniversityUniversity of Lausanne아직 모집하지 않음