Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kortvarig Levetiracetam til utvidet kurs for anfallsprofylakse etter aSAH (DOPAST)

29. april 2019 oppdatert av: Theresa Human-Murphy, Washington University School of Medicine

Sammenligning av kortvarig Levetiracetam med Levetiracetam med utvidet kur for anfallsprofylakse etter subaraknoidalblødning

Vårt primære mål er å sammenligne to behandlingsalternativer for forebygging av anfall etter en subaraknoidal blødning og avgjøre om en kortkur med levetiracetam er like effektiv i forebygging av anfall på sykehus sammenlignet med et utvidet kur.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en prospektiv, enkeltsenter, randomisert, kontrollert studie. Pasienter innlagt med spontan SAH (og oppfyller registreringskriteriene) vil bli randomisert til enten levetiracetam 1000 mg to ganger daglig i 3 dager eller levetiracetam 1000 mg to ganger daglig frem til sykehusutskrivning.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

84

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Barnes-Jewish Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder >18 år
  2. Diagnose av spontan SAH

Ekskluderingskriterier:

  1. SAH sekundært til traumer eller arteriovenøs misdannelse
  2. Tidlig død (definert som død innen 3 dager etter presentasjon)
  3. Kjent allergi mot levetiracetam
  4. Kjenn til anfallshistorie på kroniske AED-er
  5. Svangerskap
  6. Nåværende fengsling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Kort LEV
Administrering av tre dager med levetiracetam to ganger daglig etter SAH
Annen: Kort LEV
Levetiracetam 1000mg 2D x 3 dager for profylakse
Annen: Utvidet LEV
Administrering av levetiracetam to ganger daglig etter SAH
Annen: Utvidet LEV
Levetiracetam 1000mg BID for lengde på sykehusopphold for profylakse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Anfall på sykehus
Tidsramme: fra sykehusinnleggelse til sykehusutskrivning
fra innleggelse til sykehusanfall etter aSAH
fra sykehusinnleggelse til sykehusutskrivning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Theresa Human-Murphy, Barnes-Jewish Hospital, Washington University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mai 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. juni 2010

Først lagt ut (Anslag)

4. juni 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 09-1717

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere