胃残量を測定しないことが院内肺炎発生率に及ぼす影響に関する研究 (NUTRIREA1)
2026年3月17日 更新者：Centre Hospitalier Departemental Vendee
早期経腸栄養を受ける人工呼吸器患者の院内肺炎率に対する胃残量測定なしの影響：ランダム化対照研究
早期の経腸栄養は、人工呼吸器を受けている重症患者の管理の重要な要素です。
しかし、経腸栄養は、誤嚥に続いて人工呼吸器関連肺炎（VAP）が起こるなどの重篤な合併症を伴う。
多くの重症患者は、胃の運動性が損なわれているため、早期の経腸栄養に対する耐性が低く、一連の胃内容排出の遅れ、胃容積の増加、胃食道逆流、嘔吐、誤嚥、VAP を引き起こします。
誤嚥のリスクを最小限に抑えるために、残胃容積 (RGV) を定期的にモニタリングすることが標準的な方法です。
RGV は胃内容物を反映すると考えられており、RGV が高い場合は胃内容排出障害を示しており、誤嚥を防ぐために経腸栄養の中止が必要です。ただし、RGV 測定は標準化も検証もされていません。
誤嚥のリスクの増加、したがって経腸栄養の中止の必要性を示す可能性のあるカットオフ値は決定されておらず、研究で使用されたカットオフ値は150～500mlの範囲でした。
RGV と有害事象の発生率との相関関係を裏付けるデータはありません。
実験研究では、RGV は嘔吐、誤嚥、VAP と相関関係がありませんでした。
研究者らは、RGVモニタリングではVAPのリスクを軽減できず、経腸栄養の不適切な中断につながり、栄養不足のリスクを招いていると仮説を立てている。
RGV を測定しない場合の VAP および経腸栄養投与への影響を評価するために、研究者らは前向きランダム化対照研究を設計しました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
452
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Angoulême、フランス
- CH Angoulème - Réanimation Polyvalente
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La Roche-sur-Yon、フランス、85000
- CHD Vendée - service de réanimation
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Limoges、フランス
- CHU Limoges - Réanimation Polyvalente
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Orléans、フランス
- CHU Orléans - Réanimation Médicale
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Poitiers、フランス
- CHU Poitier - Réanimation Médicale
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Tours、フランス
- CHU Tours - Réanimation Polyvalente
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 侵襲的人工呼吸器による治療
- 気管内人工呼吸の開始後 36 時間以内に経鼻胃管による栄養補給。
- 18歳以上
- インフォームドコンセント
除外基準:
- 経腸栄養の開始の 36 時間以上前に機械換気を開始した
- 患者は包含時にうつ伏せの姿勢になった
- 包含前1ヶ月以内に腹部手術を受けた方
- 食道または胃の手術歴
- 胃瘻造設術または空腸瘻造設術によるEN
- 食道、胃、腸からの出血
- 瀕死の患者
- 18歳未満
- 妊娠。
- インフォームドコンセントはありません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：残存胃容積
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早期経腸栄養と人工呼吸器を受けている患者の6時間ごとの残存胃容積の測定
他の名前：
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他の：残存胃容積はモニタリングされていない
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残留胃容積の測定なし
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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早期経腸栄養を受ける患者における残胃量（RGV）モニタリングなし群とRGVモニタリングあり群の人工呼吸器関連肺炎発生率の比較
時間枠：機械的換気を離脱するまで（平均：14日間）
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機械的換気を離脱するまで（平均：14日間）
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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死亡率
時間枠：28日
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28日
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嘔吐率
時間枠：人工呼吸器の離脱まで（平均：14日）
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人工呼吸器の離脱まで（平均：14日）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jean Reignier, MD, PhD、CHD Vendée
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年5月1日
一次修了 (実際)
2011年6月1日
研究の完了 (実際)
2011年8月1日
試験登録日
最初に提出
2010年5月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年6月3日
最初の投稿 (推定)
2010年6月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月17日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。