Étude de l'impact de la non-mesure du volume gastrique résiduel sur les taux de pneumonie nosocomiale (NUTRIREA1)
17 mars 2026 mis à jour par: Centre Hospitalier Departemental Vendee
Impact de la non-mesure du volume gastrique résiduel sur les taux de pneumonie nosocomiale chez les patients sous ventilation mécanique recevant une alimentation entérale précoce : une étude contrôlée randomisée
L'alimentation entérale précoce est un élément clé de la prise en charge des patients gravement malades sous ventilation mécanique.
Cependant, l'alimentation entérale a été associée à des complications graves telles que l'aspiration suivie d'une pneumonie associée au ventilateur (PAV).
De nombreux patients gravement malades ont une mauvaise tolérance à la nutrition entérale précoce en raison d'une altération de la motilité gastrique, ce qui entraîne une séquence de vidange gastrique retardée, d'augmentation du volume gastrique, de reflux gastro-œsophagien, de vomissements, d'aspiration et de VAP.
La surveillance systématique du volume gastrique résiduel (RGV) pour minimiser le risque d'aspiration est une pratique courante.
Le RGV est supposé refléter le contenu gastrique, des RGV élevés indiquant une vidange gastrique altérée qui nécessite l'arrêt de l'alimentation entérale afin d'empêcher l'aspiration. Cependant, la mesure du RGV n'est ni normalisée ni validée.
La valeur seuil qui peut indiquer un risque accru d'aspiration et donc la nécessité d'arrêter l'alimentation entérale n'a pas été déterminée, et les seuils utilisés dans les études ont varié de 150 à 500 ml.
Aucune donnée n'est disponible pour étayer une corrélation entre le RGV et les taux d'événements indésirables.
Dans les études expérimentales, le RGV n'a pas été corrélé avec les vomissements, l'aspiration ou la PAV.
Les investigateurs émettent l'hypothèse que la surveillance du RGV ne diminue pas le risque de PAV et conduit à des interruptions inappropriées de l'alimentation entérale avec un risque de sous-alimentation.
Pour évaluer les effets de la non-mesure du RGV sur la VAP et l'alimentation entérale, les chercheurs ont conçu une étude prospective randomisée contrôlée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
452
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Angoulême, France
- CH Angoulème - Réanimation Polyvalente
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La Roche-sur-Yon, France, 85000
- CHD Vendée - service de réanimation
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Limoges, France
- CHU Limoges - Réanimation Polyvalente
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Orléans, France
- CHU Orléans - Réanimation Médicale
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Poitiers, France
- CHU Poitier - Réanimation Médicale
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Tours, France
- CHU Tours - Réanimation Polyvalente
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Traitement par ventilation mécanique invasive
- Alimentation par sonde nasogastrique dans les 36 heures suivant le début de la ventilation mécanique endotrachéale.
- Âge supérieur à 18 ans
- Consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- La ventilation mécanique a commencé plus de 36 heures avant l'instauration de l'alimentation entérale
- Patients retournés en décubitus ventral à l'inclusion
- Chirurgie abdominale dans le mois précédant l'inclusion
- Antécédents de chirurgie oesophagienne ou gastrique
- FR via une gastrostomie ou une jéjunostomie
- Saignement de l'œsophage, de l'estomac ou des intestins
- Patient moribond
- Âge inférieur à 18 ans
- Grossesse.
- Pas de consentement éclairé.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: volume gastrique résiduel
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mesures du volume gastrique résiduel toutes les six heures chez les patients recevant une alimentation entérale précoce et une ventilation mécanique
Autres noms:
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Autre: volume gastrique résiduel non surveillé
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pas de mesure du volume gastrique résiduel
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Comparer les taux de pneumonie associée à la ventilation chez les patients recevant une alimentation entérale précoce sans surveillance du volume gastrique résiduel (VGR) et chez les patients avec surveillance du VGR
Délai: jusqu'au sevrage de la ventilation mécanique (moyenne : 14 jours)
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jusqu'au sevrage de la ventilation mécanique (moyenne : 14 jours)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Taux de mortalité
Délai: 28 jours
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28 jours
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Taux de vomissements
Délai: jusqu'au sevrage de la ventilation mécanique (moyenne : 14 jours)
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jusqu'au sevrage de la ventilation mécanique (moyenne : 14 jours)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jean Reignier, MD, PhD, CHD Vendee
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 mai 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 juin 2010
Première publication (Estimé)
4 juin 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHD069-09
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