不测量胃残余容积对院内肺炎发生率影响的研究 (NUTRIREA1)
2026年3月17日 更新者：Centre Hospitalier Departemental Vendee
不测量残余胃容积对接受早期肠内喂养的机械通气患者院内肺炎发生率的影响：一项随机对照研究
早期肠内喂养是接受机械通气的危重病人管理的关键组成部分。
然而，肠内喂养与严重的并发症有关，例如吸入后呼吸机相关性肺炎 (VAP)。
许多危重患者因胃动力受损而对早期肠内营养耐受性差，导致一系列胃排空延迟、胃容量增加、胃食管反流、呕吐、误吸和VAP。
常规监测残留胃容积 (RGV) 以尽量减少误吸风险是标准做法。
RGV 被认为反映了胃内容物，高 RGV 表明胃排空受损，需要停止肠内喂养以防止误吸。但是，RGV 测量既没有标准化也没有经过验证。
可能表明误吸风险增加并因此需要停止肠内喂养的临界值尚未确定，研究中使用的临界值范围为 150 至 500 毫升。
没有数据支持 RGV 与不良事件发生率之间的相关性。
在实验研究中，RGV 未能与呕吐、误吸或 VAP 相关联。
研究人员假设 RGV 监测无法降低 VAP 的风险，并导致不适当的肠内喂养中断，并有喂养不足的风险。
为了评估不测量 RGV 对 VAP 和肠内喂养的影响，研究人员设计了一项前瞻性随机对照研究。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
452
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Angoulême、法国
- CH Angoulème - Réanimation Polyvalente
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La Roche-sur-Yon、法国、85000
- CHD Vendée - service de réanimation
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Limoges、法国
- CHU Limoges - Réanimation Polyvalente
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Orléans、法国
- CHU Orléans - Réanimation Médicale
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Poitiers、法国
- CHU Poitier - Réanimation Médicale
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Tours、法国
- CHU Tours - Réanimation Polyvalente
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 有创机械通气治疗
- 气管内机械通气开始后 36 小时内经鼻胃管喂养。
- 18岁以上
- 知情同意
排除标准：
- 机械通气在肠内喂养前 36 小时以上开始
- 患者在纳入时转为俯卧位
- 入组前1个月内腹部手术
- 食管或胃手术史
- EN 通过胃造口术或空肠造口术
- 食道、胃或肠出血
- 垂死的病人
- 年龄小于 18 岁
- 怀孕。
- 没有知情同意。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：残留胃容积
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接受早期肠内喂养和机械通气的患者每 6 小时测量一次残留胃体积
其他名称：
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其他：未监测残余胃容积
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未测量残留胃容积
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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比较早期肠内喂养且不进行胃残余量监测患者与进行胃残余量监测患者的呼吸机相关性肺炎发生率
大体时间：直至脱离机械通气（平均：14天）
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直至脱离机械通气（平均：14天）
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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死亡率
大体时间：28天
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28天
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呕吐率
大体时间：直至撤除机械通气（平均：14天）
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直至撤除机械通气（平均：14天）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jean Reignier, MD, PhD、CHD Vendée
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年5月1日
初级完成 (实际的)
2011年6月1日
研究完成 (实际的)
2011年8月1日
研究注册日期
首次提交
2010年5月19日
首先提交符合 QC 标准的
2010年6月3日
首次发布 (估计的)
2010年6月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月17日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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