Studie van de impact van het niet meten van het resterende maagvolume op de tarieven van nosocomiale pneumonie (NUTRIREA1)
17 maart 2026 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Departemental Vendee
Impact van het niet meten van het resterende maagvolume op het aantal nosocomiale longontstekingen bij mechanisch beademde patiënten die vroege enterale voeding krijgen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Vroegtijdige enterale voeding is een belangrijk onderdeel van de behandeling van ernstig zieke patiënten die mechanische beademing krijgen.
Enterale voeding is echter in verband gebracht met ernstige complicaties zoals aspiratie gevolgd door ventilator-geassocieerde pneumonie (VAP).
Veel ernstig zieke patiënten ervaren een slechte tolerantie voor vroege enterale voeding vanwege verminderde maagmotiliteit, wat leidt tot een opeenvolging van vertraagde maaglediging, verhoogd maagvolume, gastro-oesofageale reflux, braken, aspiratie en VAP.
Routinematig monitoren van het residuele maagvolume (RGV) om het risico op aspiratie te minimaliseren is standaardpraktijk.
Aangenomen wordt dat RGV de maaginhoud weergeeft, waarbij hoge RGV's wijzen op een verminderde maaglediging die stopzetting van enterale voeding vereist om aspiratie te voorkomen. De RGV-meting is echter niet gestandaardiseerd of gevalideerd.
De afkapwaarde die kan wijzen op een verhoogd risico op aspiratie en daarom op de noodzaak om enterale voeding te staken, is niet vastgesteld, en afkapwaarden die in onderzoeken werden gebruikt, varieerden van 150 tot 500 ml.
Er zijn geen gegevens beschikbaar die een verband tussen RGV en het aantal bijwerkingen ondersteunen.
In experimentele onderzoeken correleerde RGV niet met braken, aspiratie of VAP.
De onderzoekers veronderstellen dat RGV-monitoring het risico op VAP niet vermindert en leidt tot ongepaste onderbrekingen van enterale voeding met een risico op ondervoeding.
Om de effecten te beoordelen van het niet meten van RGV op VAP en enterale voeding, ontwierpen de onderzoekers een prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
452
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Angoulême, Frankrijk
- CH Angoulème - Réanimation Polyvalente
-
La Roche-sur-Yon, Frankrijk, 85000
- CHD Vendée - service de réanimation
-
Limoges, Frankrijk
- CHU Limoges - Réanimation Polyvalente
-
Orléans, Frankrijk
- CHU Orléans - Réanimation Médicale
-
Poitiers, Frankrijk
- CHU Poitier - Réanimation Médicale
-
Tours, Frankrijk
- CHU Tours - Réanimation Polyvalente
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Behandeling met invasieve mechanische ventilatie
- Voeding via neussonde binnen 36 uur na aanvang van endotracheale mechanische ventilatie.
- Leeftijd ouder dan 18 jaar
- Geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Mechanische beademing begon meer dan 36 uur voordat enterale voeding werd ingesteld
- Patiënten draaiden in buikligging bij inclusie
- Buikoperatie binnen 1 maand voor opname
- Geschiedenis van slokdarm- of maagchirurgie
- NL via een gastrostomie of een jejunostoma
- Bloeden uit de slokdarm, maag of darm
- Stervende patiënt
- Leeftijd jonger dan 18 jaar
- Zwangerschap.
- Geen geïnformeerde toestemming.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: resterende maagvolume
|
metingen van het resterende maagvolume om de zes uur bij patiënten die vroege enterale voeding en mechanische ventilatie krijgen
Andere namen:
|
|
Ander: resterende maagvolume niet gecontroleerd
|
geen metingen van het resterende maagvolume
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Vergelijk de percentages van met de beademing geassocieerde longontsteking bij patiënten die vroege enterale voeding ontvangen zonder monitoring van het resterende maagvolume (RGV) en bij patiënten met RGV-monitoring
Tijdsspanne: tot het spenen van mechanische beademing (gemiddeld: 14 dagen)
|
tot het spenen van mechanische beademing (gemiddeld: 14 dagen)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Sterftecijfer
Tijdsspanne: 28 dagen
|
28 dagen
|
|
Braakfrequenties
Tijdsspanne: tot het spenen van mechanische beademing (gemiddeld: 14 dagen)
|
tot het spenen van mechanische beademing (gemiddeld: 14 dagen)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jean Reignier, MD, PhD, CHD Vendée
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 mei 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 juni 2010
Eerst geplaatst (Geschat)
4 juni 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CHD069-09
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .