Estudo do Impacto da Não Medição do Volume Gástrico Residual nas Taxas de Pneumonia Nosocomial (NUTRIREA1)
17 de março de 2026 atualizado por: Centre Hospitalier Departemental Vendee
Impacto da não medição do volume gástrico residual nas taxas de pneumonia hospitalar em pacientes ventilados mecanicamente recebendo alimentação enteral precoce: um estudo randomizado controlado
A alimentação enteral precoce é um componente chave do manejo de pacientes gravemente enfermos que recebem ventilação mecânica.
No entanto, a alimentação enteral tem sido associada a complicações graves, como aspiração seguida de pneumonia associada à ventilação mecânica (PAV).
Muitos pacientes gravemente enfermos apresentam baixa tolerância à nutrição enteral precoce devido ao comprometimento da motilidade gástrica, o que leva a uma sequência de retardo no esvaziamento gástrico, aumento do volume gástrico, refluxo gastroesofágico, vômitos, aspiração e PAV.
O monitoramento rotineiro do volume gástrico residual (VGR) para minimizar o risco de aspiração é uma prática padrão.
Presume-se que o RGV reflita o conteúdo gástrico, com altos RGVs indicando esvaziamento gástrico prejudicado que requer a interrupção da alimentação enteral para prevenir a aspiração. No entanto, a medição do RGV não é padronizada nem validada.
O valor de corte que pode indicar um risco aumentado de aspiração e, portanto, a necessidade de interromper a alimentação enteral não foi determinado, e os limites usados nos estudos variaram de 150 a 500 ml.
Não há dados disponíveis para apoiar uma correlação entre RGV e as taxas de eventos adversos.
Em estudos experimentais, RGV não se correlacionou com vômito, aspiração ou PAV.
Os investigadores levantam a hipótese de que o monitoramento RGV falha em diminuir o risco de PAV e leva a interrupções inapropriadas na alimentação enteral com risco de subalimentação.
Para avaliar os efeitos de não medir o RGV na PAV e na administração de alimentação enteral, os pesquisadores elaboraram um estudo prospectivo randomizado controlado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
452
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Angoulême, França
- CH Angoulème - Réanimation Polyvalente
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La Roche-sur-Yon, França, 85000
- CHD Vendée - service de réanimation
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Limoges, França
- CHU Limoges - Réanimation Polyvalente
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Orléans, França
- CHU Orléans - Réanimation Médicale
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Poitiers, França
- CHU Poitier - Réanimation Médicale
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Tours, França
- CHU Tours - Réanimation Polyvalente
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Tratamento com ventilação mecânica invasiva
- Alimentação por sonda nasogástrica até 36 horas após o início da ventilação mecânica endotraqueal.
- Idade acima de 18 anos
- Consentimento informado
Critério de exclusão:
- Ventilação mecânica iniciada mais de 36 horas antes da instituição da alimentação enteral
- Pacientes virados em decúbito ventral na inclusão
- Cirurgia abdominal dentro de 1 mês antes da inclusão
- História de cirurgia esofágica ou gástrica
- PT por gastrostomia ou jejunostomia
- Sangramento do esôfago, estômago ou intestino
- paciente moribundo
- Idade inferior a 18 anos
- Gravidez.
- Sem consentimento informado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: volume gástrico residual
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medições do volume gástrico residual a cada seis horas em pacientes recebendo alimentação enteral precoce e ventilação mecânica
Outros nomes:
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Outro: volume gástrico residual não monitorado
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sem medições do volume gástrico residual
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Comparar as Taxas de Pneumonia Associada ao Ventilador em Doentes Submetidos a Nutrição Enteral Precoce Sem Monitorização do Volume Gástrico Residual (VGR) e em Doentes com Monitorização do VGR
Prazo: até ao desmame da ventilação mecânica (média: 14 dias)
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até ao desmame da ventilação mecânica (média: 14 dias)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Taxa de Mortalidade
Prazo: 28 dias
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28 dias
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Taxas de Vómito
Prazo: até ao desmame da ventilação mecânica (média: 14 dias)
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até ao desmame da ventilação mecânica (média: 14 dias)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jean Reignier, MD, PhD, CHD Vendée
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de maio de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de junho de 2010
Primeira postagem (Estimado)
4 de junho de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHD069-09
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