Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af virkningen af ​​ikke at måle resterende gastrisk volumen på nosokomiel lungebetændelse (NUTRIREA1)

17. marts 2026 opdateret af: Centre Hospitalier Departemental Vendee

Virkning af ikke at måle resterende gastrisk volumen på antallet af nosokomial lungebetændelse hos mekanisk ventilerede patienter, der modtager tidlig enteral ernæring: en randomiseret-kontrolleret undersøgelse

Tidlig enteral ernæring er en nøglekomponent i behandlingen af ​​kritisk syge patienter, der modtager mekanisk ventilation. Imidlertid har enteral ernæring været forbundet med alvorlige komplikationer såsom aspiration efterfulgt af ventilator-associeret pneumoni (VAP). Mange kritisk syge patienter oplever dårlig tolerance over for tidlig enteral ernæring på grund af nedsat gastrisk motilitet, hvilket fører til en sekvens af forsinket gastrisk tømning, øget gastrisk volumen, gastroøsofageal refluks, opkastning, aspiration og VAP. Rutinemæssig overvågning af resterende gastrisk volumen (RGV) for at minimere risikoen for aspiration er standardpraksis. RGV antages at afspejle gastrisk indhold, hvor høje RGV'er indikerer nedsat gastrisk tømning, der kræver seponering af enteral ernæring for at forhindre aspiration. RGV-måling er dog hverken standardiseret eller valideret. Afskæringsværdien, der kan indikere en øget risiko for aspiration og derfor et behov for seponering af enteral ernæring, er ikke fastlagt, og grænseværdier anvendt i studier har varieret fra 150 til 500 ml. Der er ingen tilgængelige data, der understøtter en sammenhæng mellem RGV og antallet af uønskede hændelser. I eksperimentelle undersøgelser kunne RGV ikke korrelere med opkastning, aspiration eller VAP. Efterforskerne antager, at RGV-overvågning ikke reducerer risikoen for VAP og fører til uhensigtsmæssige afbrydelser i enteral ernæring med risiko for underernæring. For at vurdere virkningerne af ikke at måle RGV på VAP og enteral fodring, designede efterforskerne en prospektiv randomiseret kontrolleret undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

452

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Angoulême, Frankrig
        • CH Angoulème - Réanimation Polyvalente
      • La Roche-sur-Yon, Frankrig, 85000
        • CHD Vendée - service de réanimation
      • Limoges, Frankrig
        • CHU Limoges - Réanimation Polyvalente
      • Orléans, Frankrig
        • CHU Orléans - Réanimation Médicale
      • Poitiers, Frankrig
        • CHU Poitier - Réanimation Médicale
      • Tours, Frankrig
        • CHU Tours - Réanimation Polyvalente

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Behandling med invasiv mekanisk ventilation
  • Ernæring via nasogastrisk sonde inden for 36 timer efter påbegyndelse af endotracheal mekanisk ventilation.
  • Alder over 18 år
  • Informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Mekanisk ventilation startede mere end 36 timer før påbegyndelse af enteral ernæring
  • Patienterne vendte sig i liggende stilling ved inklusion
  • Abdominal operation inden for 1 måned før inklusion
  • Anamnese med esophageal eller gastrisk operation
  • EN via en gastrostomi eller en jejunostomi
  • Blødning fra spiserør, mave eller tarm
  • Døende patient
  • Alder under 18 år
  • Graviditet.
  • Intet informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: resterende mavevolumen
Procedure: overvågning af resterende mavevolumen
målinger af resterende gastrisk volumen hver sjette time hos patienter, der får tidlig enteral ernæring og mekanisk ventilation
Andre navne:
  • Måling af resterende gastrisk volumen
Andet: resterende gastrisk volumen ikke overvåget
Procedure: ikke monitorering af resterende mavevolumen
ingen målinger af resterende mavevolumen
Andre navne:
  • Ikke-resterende gastrisk måling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenlign forekomsten af respirator-associeret pneumoni hos patienter, der modtager tidlig enteral ernæring uden overvågning af resterende mavevolumen (RGV), og hos patienter med RGV-overvågning
Tidsramme: indtil afvænning fra mekanisk ventilation (gennemsnit: 14 dage)
indtil afvænning fra mekanisk ventilation (gennemsnit: 14 dage)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dødelighedsprocent
Tidsramme: 28 dage
28 dage
Opkastningsrater
Tidsramme: indtil afvænning fra mekanisk ventilation (gennemsnit: 14 dage)
indtil afvænning fra mekanisk ventilation (gennemsnit: 14 dage)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Departemental Vendee

Samarbejdspartnere

University Hospital, Tours

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jean Reignier, MD, PhD, CHD Vendee

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. maj 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juni 2010

Først opslået (Anslået)

4. juni 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHD069-09

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ventilationsassocieret lungebetændelse

Kliniske forsøg med overvågning af resterende mavevolumen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner