Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wpływu braku pomiaru resztkowej objętości żołądka na częstość występowania szpitalnych zapaleń płuc (NUTRIREA1)

17 marca 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Departemental Vendee

Wpływ braku pomiaru objętości resztkowej żołądka na częstość występowania szpitalnego zapalenia płuc u wentylowanych mechanicznie pacjentów otrzymujących wczesne żywienie dojelitowe: badanie z randomizacją i grupą kontrolną

Wczesne żywienie dojelitowe jest kluczowym elementem postępowania z pacjentami w stanie krytycznym poddawanymi wentylacji mechanicznej. Jednak żywienie dojelitowe wiąże się z poważnymi powikłaniami, takimi jak aspiracja, po której następuje respiratorowe zapalenie płuc (VAP). Wielu pacjentów w stanie krytycznym źle toleruje wczesne żywienie dojelitowe z powodu upośledzonej motoryki żołądka, co prowadzi do sekwencji opóźnionego opróżniania żołądka, zwiększonej objętości żołądka, refluksu żołądkowo-przełykowego, wymiotów, aspiracji i VAP. Rutynowe monitorowanie resztkowej objętości żołądka (RGV) w celu zminimalizowania ryzyka aspiracji jest standardową praktyką. Zakłada się, że RGV odzwierciedla zawartość żołądka, przy czym wysokie RGV wskazują na upośledzone opróżnianie żołądka, które wymaga przerwania żywienia dojelitowego w celu zapobieżenia aspiracji. Jednak pomiar RGV nie jest ani wystandaryzowany, ani zwalidowany. Nie określono wartości odcięcia, która może wskazywać na zwiększone ryzyko zachłyśnięcia, a tym samym konieczność przerwania żywienia dojelitowego, a stosowane w badaniach wartości odcięcia wahały się od 150 do 500 ml. Nie ma dostępnych danych potwierdzających korelację między RGV a częstością występowania zdarzeń niepożądanych. W badaniach eksperymentalnych RGV nie korelowało z wymiotami, aspiracją lub VAP. Badacze wysuwają hipotezę, że monitorowanie RGV nie zmniejsza ryzyka VAP i prowadzi do niewłaściwych przerw w żywieniu dojelitowym z ryzykiem niedożywienia. Aby ocenić wpływ braku pomiaru RGV na VAP i żywienie dojelitowe, badacze zaprojektowali prospektywne randomizowane badanie kontrolowane.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

452

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Angoulême, Francja
        • CH Angoulème - Réanimation Polyvalente
      • La Roche-sur-Yon, Francja, 85000
        • CHD Vendée - service de réanimation
      • Limoges, Francja
        • CHU Limoges - Réanimation Polyvalente
      • Orléans, Francja
        • CHU Orléans - Réanimation Médicale
      • Poitiers, Francja
        • CHU Poitier - Réanimation Médicale
      • Tours, Francja
        • CHU Tours - Réanimation Polyvalente

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Leczenie inwazyjną wentylacją mechaniczną
  • Karmienie przez sondę nosowo-żołądkową w ciągu 36 godzin od rozpoczęcia mechanicznej wentylacji dotchawiczej.
  • Wiek powyżej 18 lat
  • Świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Wentylację mechaniczną rozpoczęto ponad 36 godzin przed rozpoczęciem żywienia dojelitowego
  • Pacjenci obrócili się w pozycji na brzuchu podczas włączenia
  • Operacja jamy brzusznej w ciągu 1 miesiąca przed włączeniem
  • Historia operacji przełyku lub żołądka
  • PL przez gastrostomię lub jejunostomię
  • Krwawienie z przełyku, żołądka lub jelit
  • Konający pacjent
  • Wiek poniżej 18 lat
  • Ciąża.
  • Brak świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: resztkowa objętość żołądka
Procedura: monitorowanie zalegającej objętości żołądka
pomiary objętości zalegającej żołądka co 6 godzin u pacjentów otrzymujących wczesne żywienie dojelitowe i wentylację mechaniczną
Inne nazwy:
  • Pomiar zalegającej objętości żołądka
Inny: resztkowa objętość żołądka nie jest monitorowana
Procedura: brak monitorowania zalegającej objętości żołądka
brak pomiarów zalegającej objętości żołądka
Inne nazwy:
  • Bez pozostałości Pomiar żołądka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Porównanie wskaźników szpitalnego zapalenia płuc związanego z wentylacją mechaniczną u pacjentów otrzymujących wczesne żywienie dojelitowe bez monitorowania objętości resztkowej żołądka (RGV) i u pacjentów z monitorowaniem RGV
Ramy czasowe: do odłączenia od mechanicznej wentylacji (średnio: 14 dni)
do odłączenia od mechanicznej wentylacji (średnio: 14 dni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik śmiertelności
Ramy czasowe: 28 dni
28 dni
Wskaźniki Wymiotów
Ramy czasowe: aż do odstawienia wentylacji mechanicznej (średnio: 14 dni)
aż do odstawienia wentylacji mechanicznej (średnio: 14 dni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Departemental Vendee

Współpracownicy

University Hospital, Tours

Śledczy

  • Główny śledczy: Jean Reignier, MD, PhD, CHD Vendee

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 maja 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2010

Pierwszy wysłany (Szacowany)

4 czerwca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHD069-09

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie płuc związane z wentylacją

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Madagascar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj