Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av virkningen av å ikke måle resterende gastrisk volum på nosokomial lungebetennelse (NUTRIREA1)

17. mars 2026 oppdatert av: Centre Hospitalier Departemental Vendee

Effekten av å ikke måle resterende gastrisk volum på nosokomial lungebetennelse hos mekanisk ventilerte pasienter som får tidlig enteral fôring: en randomisert-kontrollert studie

Tidlig enteral ernæring er en nøkkelkomponent i behandlingen av kritisk syke pasienter som får mekanisk ventilasjon. Enteral ernæring har imidlertid vært assosiert med alvorlige komplikasjoner som aspirasjon etterfulgt av ventilator-assosiert lungebetennelse (VAP). Mange kritisk syke pasienter opplever dårlig toleranse for tidlig enteral ernæring på grunn av nedsatt gastrisk motilitet, noe som fører til en sekvens av forsinket gastrisk tømming, økt magevolum, gastroøsofageal refluks, oppkast, aspirasjon og VAP. Rutinemessig overvåking av resterende gastrisk volum (RGV) for å minimere risikoen for aspirasjon er standard praksis. RGV antas å reflektere mageinnhold, med høye RGVs som indikerer nedsatt magetømming som krever seponering av enteral fôring for å forhindre aspirasjon. RGV-måling er imidlertid verken standardisert eller validert. Grenseverdien som kan indikere økt risiko for aspirasjon og derfor behov for seponering av enteral fôring er ikke fastsatt, og grenseverdier brukt i studier har variert fra 150 til 500 ml. Ingen data er tilgjengelig for å støtte en korrelasjon mellom RGV og frekvensen av uønskede hendelser. I eksperimentelle studier klarte ikke RGV å korrelere med oppkast, aspirasjon eller VAP. Etterforskerne antar at RGV-overvåking ikke reduserer risikoen for VAP og fører til upassende avbrudd i enteral fôring med risiko for undermating. For å vurdere effekten av å ikke måle RGV på VAP og enteral fôring, utformet etterforskerne en prospektiv randomisert kontrollert studie.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

452

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Angoulême, Frankrike
        • CH Angoulème - Réanimation Polyvalente
      • La Roche-sur-Yon, Frankrike, 85000
        • CHD Vendée - service de réanimation
      • Limoges, Frankrike
        • CHU Limoges - Réanimation Polyvalente
      • Orléans, Frankrike
        • CHU Orléans - Réanimation Médicale
      • Poitiers, Frankrike
        • CHU Poitier - Réanimation Médicale
      • Tours, Frankrike
        • CHU Tours - Réanimation Polyvalente

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Behandling med invasiv mekanisk ventilasjon
  • Fôring via nasogastrisk sonde innen 36 timer etter oppstart av endotrakeal mekanisk ventilasjon.
  • Alder over 18 år
  • Informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Mekanisk ventilasjon startet mer enn 36 timer før oppstart av enteral ernæring
  • Pasientene snudde seg i liggende stilling ved inkludering
  • Abdominal kirurgi innen 1 måned før inkludering
  • Historie med esophageal eller gastrisk kirurgi
  • EN via en gastrostomi eller en jejunostomi
  • Blødning fra spiserør, mage eller tarm
  • Døende pasient
  • Alder under 18 år
  • Svangerskap.
  • Ingen informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: resterende magevolum
Fremgangsmåte: overvåking av resterende magevolum
målinger av restmagevolum hver sjette time hos pasienter som får tidlig enteral ernæring og mekanisk ventilasjon
Andre navn:
  • Måling av resterende gastrisk volum
Annen: resterende magevolum ikke overvåket
Fremgangsmåte: ikke overvåking av resterende magevolum
ingen målinger av restmagevolum
Andre navn:
  • Ikke-resterende gastrisk måling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenlign forekomst av ventilatorassosiert pneumoni hos pasienter som mottar tidlig enteral ernæring uten overvåking av residual gastrisk volum (RGV) og hos pasienter med RGV-overvåking
Tidsramme: til avvenning fra mekanisk ventilasjon (gjennomsnitt : 14 dager)
til avvenning fra mekanisk ventilasjon (gjennomsnitt : 14 dager)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dødelighet
Tidsramme: 28 dager
28 dager
Kaste opp rater
Tidsramme: til avvenning fra mekanisk ventilasjon (gjennomsnitt: 14 dager)
til avvenning fra mekanisk ventilasjon (gjennomsnitt: 14 dager)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Departemental Vendee

Samarbeidspartnere

University Hospital, Tours

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jean Reignier, MD, PhD, CHD Vendee

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mai 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. juni 2010

Først lagt ut (Antatt)

4. juni 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CHD069-09

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere