Tanulmány a maradék gyomortérfogat nem mérésének a nozokomiális tüdőgyulladás gyakoriságára gyakorolt hatásáról (NUTRIREA1)
2026. március 17. frissítette: Centre Hospitalier Departemental Vendee
A maradék gyomortérfogat nem mérésének hatása a nosocomialis pneumonia gyakoriságára mechanikusan lélegeztetett betegeknél, akik korai enterális táplálásban részesülnek: randomizált, kontrollált vizsgálat
A korai enterális táplálás kulcsfontosságú eleme a gépi lélegeztetésben részesülő kritikus állapotú betegek kezelésének.
Az enterális táplálás azonban olyan súlyos szövődményekkel járt, mint az aspiráció, majd a lélegeztetőgéppel összefüggő tüdőgyulladás (VAP).
Sok kritikus állapotú beteg rosszul tolerálja a korai enterális táplálást a gyomor motilitás károsodása miatt, ami késleltetett gyomorürüléshez, megnövekedett gyomortérfogathoz, gastrooesophagealis refluxhoz, hányáshoz, aspirációhoz és VAP-hoz vezet.
A maradék gyomortérfogat (RGV) rutinszerű monitorozása az aspiráció kockázatának minimalizálása érdekében bevett gyakorlat.
Az RGV-ről feltételezik, hogy a gyomortartalmat tükrözi, a magas RGV-k pedig károsodott gyomorürülést jeleznek, ami az enterális táplálás abbahagyását teszi szükségessé az aspiráció megelőzése érdekében. Az RGV-mérés azonban nem standardizált és nem validált.
Nem határozták meg azt a küszöbértéket, amely az aspiráció megnövekedett kockázatára utalhat, és ezért az enterális táplálás megszakításának szükségességét, és a vizsgálatok során alkalmazott határértékek 150 és 500 ml között mozogtak.
Nem állnak rendelkezésre adatok az RGV és a nemkívánatos események aránya közötti összefüggés alátámasztására.
Kísérleti vizsgálatokban az RGV nem tudott korrelálni a hányással, aspirációval vagy a VAP-val.
A kutatók azt feltételezik, hogy az RGV monitorozása nem csökkenti a VAP kockázatát, és az enterális táplálás nem megfelelő megszakításához vezet, az alultáplálás kockázatával.
Az RGV mérésének mellőzésének a VAP-ra és az enterális táplálásra gyakorolt hatásának felmérésére a kutatók egy prospektív randomizált, kontrollált vizsgálatot terveztek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
452
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Angoulême, Franciaország
- CH Angoulème - Réanimation Polyvalente
-
La Roche-sur-Yon, Franciaország, 85000
- CHD Vendée - service de réanimation
-
Limoges, Franciaország
- CHU Limoges - Réanimation Polyvalente
-
Orléans, Franciaország
- CHU Orléans - Réanimation Médicale
-
Poitiers, Franciaország
- CHU Poitier - Réanimation Médicale
-
Tours, Franciaország
- CHU Tours - Réanimation Polyvalente
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kezelés invazív gépi lélegeztetéssel
- Táplálkozás nasogastricus szondán keresztül az endotrachealis gépi lélegeztetés megkezdése után 36 órán belül.
- Életkor 18 év felett
- Tájékozott beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- A gépi lélegeztetés több mint 36 órával az enterális táplálás megkezdése előtt megkezdődött
- A betegek a felvételkor hason fordultak
- Hasi műtét a felvétel előtt 1 hónapon belül
- Nyelőcső- vagy gyomorműtét anamnézisében
- HU gastrostomián vagy jejunostómián keresztül
- Vérzés a nyelőcsőből, gyomorból vagy bélből
- Haldokló beteg
- 18 év alatti életkor
- Terhesség.
- Nincs tájékozott beleegyezés.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: maradék gyomortérfogat
|
a maradék gyomortérfogat hatóránkénti mérése korai enterális táplálásban és gépi lélegeztetésben részesülő betegeknél
Más nevek:
|
|
Egyéb: a maradék gyomortérfogatot nem ellenőrizték
|
nem mérik a maradék gyomortérfogatot
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A Ventilátorhoz Köthető Pneumonia Gyakoriságának Összehasonlítása Korai Enterális Táplálásban Részesülő Betegeknél Maradék Gyomortartalom (RGV) Figyelése Nélkül és RGV Figyelésben Részesülő Betegeknél
Időkeret: a gépi lélegeztetés elválasztásáig (átlag: 14 nap)
|
a gépi lélegeztetés elválasztásáig (átlag: 14 nap)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Halálozási arány
Időkeret: 28 nap
|
28 nap
|
|
Hányási arányok
Időkeret: a gépi lélegeztetés elválasztásáig (átlag : 14 nap)
|
a gépi lélegeztetés elválasztásáig (átlag : 14 nap)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jean Reignier, MD, PhD, CHD Vendée
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. május 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. június 3.
Első közzététel (Becsült)
2010. június 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 17.
Utolsó ellenőrzés
2026. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHD069-09
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .