Studie vlivu neměření reziduálního objemu žaludku na četnost nozokomiálních pneumonií (NUTRIREA1)
17. března 2026 aktualizováno: Centre Hospitalier Departemental Vendee
Vliv neměření reziduálního objemu žaludku na četnost nozokomiálních pneumonií u mechanicky ventilovaných pacientů, kteří dostávají časnou enterální výživu: randomizovaná kontrolovaná studie
Časná enterální výživa je klíčovou součástí léčby kriticky nemocných pacientů, kteří dostávají mechanickou ventilaci.
Enterální výživa však byla spojena s vážnými komplikacemi, jako je aspirace následovaná ventilátorovou pneumonií (VAP).
Mnoho kriticky nemocných pacientů trpí špatnou tolerancí časné enterální výživy z důvodu poruchy motility žaludku, která vede k sekvenci opožděného vyprazdňování žaludku, zvýšenému objemu žaludku, gastroezofageálnímu refluxu, zvracení, aspiraci a VAP.
Standardní praxí je rutinní monitorování reziduálního objemu žaludku (RGV), aby se minimalizovalo riziko aspirace.
Předpokládá se, že RGV odráží žaludeční obsah, přičemž vysoké RGV indikují zhoršené vyprazdňování žaludku, které vyžaduje přerušení enterální výživy, aby se zabránilo aspiraci. Měření RGV však není ani standardizováno ani validováno.
Hraniční hodnota, která může naznačovat zvýšené riziko aspirace, a tudíž nutnost přerušení enterální výživy, nebyla stanovena a hraniční hodnoty používané ve studiích se pohybovaly od 150 do 500 ml.
Nejsou k dispozici žádné údaje, které by podporovaly korelaci mezi RGV a četností nežádoucích účinků.
V experimentálních studiích RGV nedokázala korelovat se zvracením, aspirací nebo VAP.
Vyšetřovatelé předpokládají, že monitorování RGV nesnižuje riziko VAP a vede k nevhodným přerušením enterální výživy s rizikem podkrmení.
K posouzení účinků neměření RGV na VAP a podávání enterální výživy navrhli výzkumníci prospektivní randomizovanou kontrolovanou studii.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
452
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Angoulême, Francie
- CH Angoulème - Réanimation Polyvalente
-
La Roche-sur-Yon, Francie, 85000
- CHD Vendée - service de réanimation
-
Limoges, Francie
- CHU Limoges - Réanimation Polyvalente
-
Orléans, Francie
- CHU Orléans - Réanimation Médicale
-
Poitiers, Francie
- CHU Poitier - Réanimation Médicale
-
Tours, Francie
- CHU Tours - Réanimation Polyvalente
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Léčba invazivní mechanickou ventilací
- Výživa pomocí nazogastrické sondy do 36 hodin po zahájení endotracheální mechanické ventilace.
- Věk nad 18 let
- Informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Mechanická ventilace začala více než 36 hodin před zavedením enterální výživy
- Pacienti se při zařazení otočili v poloze na břiše
- Operace břicha do 1 měsíce před zařazením
- Operace jícnu nebo žaludku v anamnéze
- EV prostřednictvím gastrostomie nebo jejunostomie
- Krvácení z jícnu, žaludku nebo střev
- Umírající pacient
- Věk méně než 18 let
- Těhotenství.
- Žádný informovaný souhlas.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: zbytkový objem žaludku
|
měření reziduálního objemu žaludku každých šest hodin u pacientů, kteří dostávají časnou enterální výživu a mechanickou ventilaci
Ostatní jména:
|
|
Jiný: zbytkový objem žaludku není sledován
|
žádná měření zbytkového objemu žaludku
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Porovnání výskytu pneumonie spojené s ventilací u pacientů přijímajících časnou enterální výživu bez monitorování reziduálního objemu žaludku (ROŽ) a u pacientů s monitorováním ROŽ
Časové okno: až do odpojení od mechanické ventilace (průměrně : 14 dní)
|
až do odpojení od mechanické ventilace (průměrně : 14 dní)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Úmrtnost
Časové okno: 28 dní
|
28 dní
|
|
Míry zvracení
Časové okno: do odvykání od mechanické ventilace (průměrně : 14 dní)
|
do odvykání od mechanické ventilace (průměrně : 14 dní)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jean Reignier, MD, PhD, CHD Vendee
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. května 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. června 2010
První zveřejněno (Odhadovaný)
4. června 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CHD069-09
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .