Изучение влияния отсутствия измерения остаточного объема желудка на показатели нозокомиальной пневмонии (NUTRIREA1)
17 марта 2026 г. обновлено: Centre Hospitalier Departemental Vendee
Влияние отсутствия измерения остаточного объема желудка на частоту внутрибольничной пневмонии у пациентов с механической вентиляцией легких, получающих раннее энтеральное питание: рандомизированное контролируемое исследование
Раннее энтеральное питание является ключевым компонентом ведения пациентов в критическом состоянии, находящихся на ИВЛ.
Однако энтеральное питание было связано с серьезными осложнениями, такими как аспирация с последующей вентилятор-ассоциированной пневмонией (ВАП).
Многие критически больные пациенты испытывают плохую переносимость раннего энтерального питания из-за нарушения моторики желудка, что приводит к задержке опорожнения желудка, увеличению объема желудка, гастроэзофагеальному рефлюксу, рвоте, аспирации и ВАП.
Рутинный мониторинг остаточного объема желудка (RGV) для минимизации риска аспирации является стандартной практикой.
Предполагается, что RGV отражает содержимое желудка, при этом высокие значения RGV указывают на нарушение опорожнения желудка, требующее прекращения энтерального питания для предотвращения аспирации. Однако измерение RGV не стандартизировано и не подтверждено.
Пороговое значение, которое может указывать на повышенный риск аспирации и, следовательно, на необходимость прекращения энтерального питания, не определено, а пороговые значения, использованные в исследованиях, варьировались от 150 до 500 мл.
Нет доступных данных, подтверждающих корреляцию между RGV и частотой нежелательных явлений.
В экспериментальных исследованиях RGV не коррелировал с рвотой, аспирацией или VAP.
Исследователи предполагают, что мониторинг RGV не снижает риск ВАП и приводит к необоснованным перерывам в энтеральном питании с риском недоедания.
Чтобы оценить влияние отсутствия измерения RGV на VAP и энтеральное питание, исследователи разработали проспективное рандомизированное контролируемое исследование.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
452
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Angoulême, Франция
- CH Angoulème - Réanimation Polyvalente
-
La Roche-sur-Yon, Франция, 85000
- CHD Vendée - service de réanimation
-
Limoges, Франция
- CHU Limoges - Réanimation Polyvalente
-
Orléans, Франция
- CHU Orléans - Réanimation Médicale
-
Poitiers, Франция
- CHU Poitier - Réanimation Médicale
-
Tours, Франция
- CHU Tours - Réanimation Polyvalente
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Лечение инвазивной механической вентиляцией
- Кормление через назогастральный зонд в течение 36 часов после начала ИВЛ.
- Возраст старше 18 лет
- Информированное согласие
Критерий исключения:
- Искусственная вентиляция легких начата более чем за 36 часов до начала энтерального питания.
- Больные поворачивались в положении лежа при включении
- Абдоминальная хирургия в течение 1 месяца до включения
- Хирургия пищевода или желудка в анамнезе
- EN через гастростому или еюностому
- Кровотечение из пищевода, желудка или кишечника
- Умирающий пациент
- Возраст менее 18 лет
- Беременность.
- Нет информированного согласия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: остаточный объем желудка
|
измерение остаточного объема желудка каждые шесть часов у пациентов, получающих раннее энтеральное питание и искусственную вентиляцию легких
Другие имена:
|
|
Другой: остаточный объем желудка не контролируется
|
отсутствие измерений остаточного объема желудка
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Сравнение частоты развития пневмонии, ассоциированной с ИВЛ, у пациентов, получающих раннее энтеральное питание без мониторинга остаточного объема желудка (ОВЖ), и у пациентов с мониторингом ОВЖ
Временное ограничение: до отлучения от искусственной вентиляции лёгких (в среднем: 14 дней)
|
до отлучения от искусственной вентиляции лёгких (в среднем: 14 дней)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Коэффициент смертности
Временное ограничение: 28 дней
|
28 дней
|
|
Частота Рвоты
Временное ограничение: до отлучения от аппарата искусственной вентиляции легких (в среднем: 14 дней)
|
до отлучения от аппарата искусственной вентиляции легких (в среднем: 14 дней)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jean Reignier, MD, PhD, CHD Vendée
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 мая 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 июня 2010 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
4 июня 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHD069-09
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .