Studie av effekten av att inte mäta resterande magvolym på nosokomial lunginflammation (NUTRIREA1)
17 mars 2026 uppdaterad av: Centre Hospitalier Departemental Vendee
Effekten av att inte mäta resterande magvolym på antalet nosokomial lunginflammation hos mekaniskt ventilerade patienter som får tidig enteral matning: en randomiserad kontrollerad studie
Tidig enteral matning är en nyckelkomponent i behandlingen av kritiskt sjuka patienter som får mekanisk ventilation.
Enteral matning har dock associerats med allvarliga komplikationer såsom aspiration följt av ventilatorassocierad pneumoni (VAP).
Många kritiskt sjuka patienter upplever dålig tolerans för tidig enteral nutrition på grund av försämrad gastrisk motilitet, vilket leder till en sekvens av försenad magtömning, ökad magvolym, gastroesofageal reflux, kräkningar, aspiration och VAP.
Rutinmässig övervakning av resterande magvolym (RGV) för att minimera risken för aspiration är standardpraxis.
RGV antas återspegla maginnehåll, med höga RGVs som indikerar försämrad magtömning som kräver att enteral matning avbryts för att förhindra aspiration. RGV-mätning är dock varken standardiserad eller validerad.
Det gränsvärde som kan tyda på en ökad risk för aspiration och därför ett behov av att avbryta enteral matning har inte fastställts, och gränsvärden som använts i studier har varierat från 150 till 500 ml.
Det finns inga tillgängliga data för att stödja en korrelation mellan RGV och frekvensen av biverkningar.
I experimentella studier kunde RGV inte korrelera med kräkningar, aspiration eller VAP.
Utredarna antar att RGV-övervakning misslyckas med att minska risken för VAP och leder till olämpliga avbrott i enteral matning med risk för undermatning.
För att bedöma effekterna av att inte mäta RGV på VAP och enteral matning, utformade utredarna en prospektiv randomiserad kontrollerad studie.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
452
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Angoulême, Frankrike
- CH Angoulème - Réanimation Polyvalente
-
La Roche-sur-Yon, Frankrike, 85000
- CHD Vendée - service de réanimation
-
Limoges, Frankrike
- CHU Limoges - Réanimation Polyvalente
-
Orléans, Frankrike
- CHU Orléans - Réanimation Médicale
-
Poitiers, Frankrike
- CHU Poitier - Réanimation Médicale
-
Tours, Frankrike
- CHU Tours - Réanimation Polyvalente
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Behandling med invasiv mekanisk ventilation
- Matning via nasogastrisk sond inom 36 timmar efter påbörjad endotrakeal mekanisk ventilation.
- Ålder över 18 år
- Informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Mekanisk ventilation startade mer än 36 timmar innan enteral matning påbörjades
- Patienterna vände sig i liggande läge vid inkluderingen
- Abdominal operation inom 1 månad före inkludering
- Historik av esofagus- eller magkirurgi
- SV via en gastrostomi eller en jejunostomi
- Blödning från matstrupe, mage eller tarm
- Dödande patient
- Ålder mindre än 18 år
- Graviditet.
- Inget informerat samtycke.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: resterande magvolym
|
mätningar av kvarvarande magvolym var sjätte timme hos patienter som får tidig enteral matning och mekanisk ventilation
Andra namn:
|
|
Övrig: resterande magvolym övervakas inte
|
inga mätningar av resterande magvolym
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Jämför andelen ventilatorassocierad pneumoni hos patienter som får tidig enteralfodring utan övervakning av residualt gastriskt volym (RGV) och hos patienter med RGV-övervakning
Tidsram: tills avvänjning från mekanisk ventilation (genomsnitt: 14 dagar)
|
tills avvänjning från mekanisk ventilation (genomsnitt: 14 dagar)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Dödlighet
Tidsram: 28 dagar
|
28 dagar
|
|
Kräkningstakt
Tidsram: tills avvänjning från mekanisk ventilation (genomsnitt: 14 dagar)
|
tills avvänjning från mekanisk ventilation (genomsnitt: 14 dagar)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jean Reignier, MD, PhD, CHD Vendée
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 maj 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 juni 2010
Första postat (Beräknad)
4 juni 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CHD069-09
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .