Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus mahalaukun jäännöstilavuuden mittaamatta jättämisen vaikutuksesta sairaalan keuhkokuumeiden esiintymiseen (NUTRIREA1)

torstai 28. helmikuuta 2013 päivittänyt: Centre Hospitalier Departemental Vendee

Jäljellä olevan mahalaukun tilavuuden mittaamatta jättämisen vaikutus sairaalakeuhkokuumeiden esiintymiseen mekaanisesti ventiloiduilla potilailla, jotka saavat varhaista enteraalista ruokintaa: satunnaiskontrolloitu tutkimus

Varhainen enteraalinen ruokinta on avaintekijä mekaanista ventilaatiota saavien kriittisesti sairaiden potilaiden hoidossa. Enteraaliseen ruokkimiseen on kuitenkin liitetty vakavia komplikaatioita, kuten aspiraatiota, jota seuraa ventilaattoriin liittyvä keuhkokuume (VAP). Monet kriittisesti sairaat potilaat kokevat huonon varhaisen enteraalisen ravitsemuksen sietokyvyn heikentyneen mahalaukun motiliteetin vuoksi, mikä johtaa mahalaukun tyhjenemisen viivästymiseen, mahalaukun tilavuuden lisääntymiseen, gastroesofageaaliseen refluksiin, oksenteluun, aspiraatioon ja VAP:iin. Jäljelle jääneen mahalaukun tilavuuden (RGV) rutiinitarkkailu aspiraatioriskin minimoimiseksi on vakiokäytäntö. RGV:n oletetaan heijastavan mahan sisältöä, ja korkeat RGV-arvot osoittavat mahalaukun tyhjenemisen heikkenemistä, mikä edellyttää enteraalisen ruokinnan lopettamista aspiraation estämiseksi. RGV-mittausta ei kuitenkaan ole standardoitu eikä validoitu. Raja-arvoa, joka saattaa viitata lisääntyneeseen aspiraatioriskiin ja siten enteraalisen ruokinnan keskeyttämisen tarpeeseen, ei ole määritetty, ja tutkimuksissa käytetyt raja-arvot ovat vaihdelleet 150-500 ml:n välillä. RGV:n ja haittatapahtumien määrän välistä korrelaatiota tukevia tietoja ei ole saatavilla. Kokeellisissa tutkimuksissa RGV ei kyennyt korreloimaan oksentamisen, aspiraation tai VAP:n kanssa. Tutkijat olettavat, että RGV-seuranta ei pysty vähentämään VAP:n riskiä ja johti enteraalisen ruokinnan epäasianmukaisiin keskeytyksiin ja aliruokinnan riskiin. Arvioidakseen RGV:n mittaamatta jättämisen vaikutuksia VAP:iin ja enteraaliseen ruokkimiseen tutkijat suunnittelivat prospektiivisen satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

452

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Angouleme, Ranska
        • CH Angoulème - Réanimation Polyvalente
      • La Roche sur Yon, Ranska, 85000
        • CHD Vendée - service de réanimation
      • Limoges, Ranska
        • CHU Limoges - Réanimation Polyvalente
      • Orleans, Ranska
        • CHU Orléans - Réanimation Médicale
      • Poitiers, Ranska
        • CHU Poitier - Réanimation Médicale
      • Tours, Ranska
        • CHU Tours - Réanimation Polyvalente

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hoito invasiivisella mekaanisella ventilaatiolla
  • Ruokinta nenämahaletkun kautta 36 tunnin sisällä endotrakeaalisen mekaanisen ventilaation aloittamisesta.
  • Ikä yli 18 vuotta
  • Tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Koneellinen ventilaatio aloitettiin yli 36 tuntia ennen enteraalisen ruokinnan aloittamista
  • Potilaat kääntyivät makuuasennossa inkluusiossa
  • Vatsan leikkaus 1 kuukauden sisällä ennen sisällyttämistä
  • Aiempi ruokatorven tai mahalaukun leikkaus
  • FI gastrostomia tai jejunostomia kautta
  • Verenvuoto ruokatorvesta, mahasta tai suolistosta
  • Kuoleva potilas
  • Ikä alle 18 vuotta
  • Raskaus.
  • Ei tietoista suostumusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: mahalaukun jäännöstilavuus
mahalaukun jäännöstilavuuden mittaukset kuuden tunnin välein potilailla, jotka saavat varhaista enteraalista ruokintaa ja koneellista ventilaatiota
Muut nimet:
  • Mahalaukun jäännöstilavuuden mittaus
Muut: mahalaukun jäännöstilavuutta ei seurata
jäljellä olevan mahalaukun tilavuuden mittauksia ei ole
Muut nimet:
  • Ei-jäännös mahalaukun mittaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ventilaattoriin liittyvän keuhkokuumeen vertaaminen potilailla, jotka saavat varhaista enteraalista ruokintaa ilman jäännösmahan tilavuuden (RGV) seurantaa, ja potilailla, joilla on RGV-seuranta
Aikaikkuna: koneellisen ilmanvaihdon vieroittamiseen asti (keskiarvo: 14 päivää)
koneellisen ilmanvaihdon vieroittamiseen asti (keskiarvo: 14 päivää)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
kuolleisuus
Aikaikkuna: 60 päivää
60 päivää
oksenteluaste
Aikaikkuna: koneellisen ilmanvaihdon vieroittamiseen asti (keskiarvo: 14 päivää)
koneellisen ilmanvaihdon vieroittamiseen asti (keskiarvo: 14 päivää)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. toukokuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. toukokuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. kesäkuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 4. kesäkuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. helmikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hengitykseen liittyvä keuhkokuume

Kliiniset tutkimukset mahalaukun jäännöstilavuuden seuranta

3
Tilaa