위잔여량을 측정하지 않는 것이 병원성 폐렴 발생률에 미치는 영향에 관한 연구 (NUTRIREA1)
2026년 3월 17일 업데이트: Centre Hospitalier Departemental Vendee
조기 장내 영양 공급을 받는 기계 환기 환자의 병원성 폐렴 발생률에 대한 잔여 위 용적을 측정하지 않는 것이 미치는 영향: 무작위 통제 연구
조기 경장영양은 기계적 환기를 받는 중환자 관리의 핵심 요소입니다.
그러나 장관 급식은 흡인 후 인공호흡기 관련 폐렴(VAP)과 같은 심각한 합병증과 관련이 있습니다.
많은 위독한 환자들은 위장 운동 장애로 인해 조기 경장 영양 섭취에 대한 내약성이 떨어지며, 이는 일련의 위 비우기 지연, 위 부피 증가, 위식도 역류, 구토, 흡인 및 VAP로 이어집니다.
흡인 위험을 최소화하기 위한 잔류 위 부피(RGV)의 일상적인 모니터링은 표준 관행입니다.
RGV는 위 내용물을 반영하는 것으로 가정하며 높은 RGV는 흡인을 방지하기 위해 경장 영양 공급을 중단해야 하는 위 배출 장애를 나타냅니다. 그러나 RGV 측정은 표준화되거나 검증되지 않았습니다.
흡인 위험이 증가하여 장내 영양 공급을 중단해야 할 필요성을 나타낼 수 있는 한계값은 결정되지 않았으며 연구에 사용된 한계값은 150~500ml 범위였습니다.
RGV와 부작용 발생률 사이의 상관관계를 뒷받침하는 데이터는 없습니다.
실험 연구에서 RGV는 구토, 흡인 또는 VAP와 상관관계가 없었습니다.
조사관은 RGV 모니터링이 VAP의 위험을 감소시키지 못하고 영양부족의 위험이 있는 장내 영양 공급의 부적절한 중단을 초래한다고 가정합니다.
RGV를 측정하지 않는 것이 VAP 및 경장 영양 공급에 미치는 영향을 평가하기 위해 연구자들은 전향적 무작위 통제 연구를 설계했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
452
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Angoulême, 프랑스
- CH Angoulème - Réanimation Polyvalente
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La Roche-sur-Yon, 프랑스, 85000
- CHD Vendée - service de réanimation
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Limoges, 프랑스
- CHU Limoges - Réanimation Polyvalente
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Orléans, 프랑스
- CHU Orléans - Réanimation Médicale
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Poitiers, 프랑스
- CHU Poitier - Réanimation Médicale
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Tours, 프랑스
- CHU Tours - Réanimation Polyvalente
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 침습적 기계적 환기로 치료
- 기관내 기계적 환기를 시작한 후 36시간 이내에 비위관을 통한 영양 공급.
- 만 18세 이상
- 동의
제외 기준:
- 기계적 환기는 경장 영양 공급을 시작하기 36시간 이상 전에 시작되었습니다.
- 환자는 포함 시 엎드린 자세로 돌렸습니다.
- 포함 전 1개월 이내에 복부 수술
- 식도 또는 위 수술의 역사
- EN 위절개술 또는 공장절개술을 통한
- 식도, 위 또는 창자에서 출혈
- 죽어가는 환자
- 18세 미만
- 임신.
- 정보에 입각한 동의가 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 잔여 위 부피
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조기 경장영양 및 기계적 환기를 받는 환자에서 6시간마다 잔여 위 부피 측정
다른 이름들:
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다른: 잔류 위 용적이 모니터링되지 않음
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잔여 위 부피의 측정 없음
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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잔여 위 내용적(RGV) 모니터링 없이 조기 경장 영양을 받는 환자와 RGV 모니터링을 받는 환자의 기관지내 삽관 관련 폐렴 발생률 비교
기간: 기계환기 제거 시까지 (평균 : 14일)
|
기계환기 제거 시까지 (평균 : 14일)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
사망률
기간: 28일
|
28일
|
|
구토율
기간: 기계 환기 중단 시까지 (평균 : 14일)
|
기계 환기 중단 시까지 (평균 : 14일)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jean Reignier, MD, PhD, CHD Vendee
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 6월 3일
처음 게시됨 (추정된)
2010년 6월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 17일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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