腎移植患者における ZOSTAVAX®

包含基準:

-被験者は、研究手順の前にインフォームドコンセントを提供する意欲と能力がなければなりません。 ・接種時の年齢が18歳以上であること。 -ワクチン接種後4週間以内に、臓器共有ネットワーク（UNOS）の死亡ドナーの待機リスト、または生体腎移植を予定している慢性腎臓病（CKD）の患者。 -地元の検査機関または疾病管理センター（CDC）の血清学的検査で水痘帯状疱疹ウイルス（VZV）血清陽性である -登録時または事前48時間以内に行われた妊娠検査（妊娠可能年齢の女性）が陰性である。 妊娠の可能性のある女性に対する避妊の使用は、腎移植チームの標準治療に従って行われます。

除外基準:

-登録時、登録前1年以内、または登録と移植の間（例、基礎となる自己免疫疾患または以前に失敗した同種移植のため）の薬理学的免疫抑制。 これには、10 日間を超える 0.3 mg/kg/日以上のプレドニゾンまたはステロイド同等物、代謝拮抗剤 (アザチオプリン、ミコフェノール酸、サイトキサン)、レフルノミド、TNF-α 阻害剤、カルシニューリン阻害剤、mTOR 阻害剤、IL の使用が含まれます。 -6 または IL-6 受容体阻害剤。 -孤立腎臓以外の移植（例、腎臓/膵臓移植なし、腎臓/肝臓移植）。 2回目の腎臓移植は許可されています。 -移植後の実験的免疫抑制剤の使用が予想される -ZOSTAVAX®またはVarivax®ワクチン接種歴がある -計画されたワクチン接種から12か月以内に帯状疱疹またはその他の帯状疱疹に罹患している -治験ワクチン接種または接種後4週間以内に不活化ワクチンを接種した場合-治験ワクチン接種前4週間およびその後6週間以内に生ワクチンを接種していない -計画ワクチン接種時の併発疾患 -どちらの群でもワクチン接種ができない（例：ワクチン接種） - 腎移植チームによる移植前評価から得られた臨床検査データの検討により決定された、既知のヒト免疫不全ウイルス (HIV) 感染、C 型肝炎ウイルス (HCV) 感染、または慢性 B 型肝炎。 陽性 IgG B 型肝炎表面抗体単独 (陰性 HBcAb および陰性 IgM) は、ワクチン誘発免疫を示しており、除外の根拠ではないことに注意してください。 - ゼラチン、ネオマイシン、またはワクチンのその他の成分に対するアナフィラキシー/アナフィラキシー様反応の病歴 - 全身投与を必要とする喘息-登録前12か月以内の吸入ステロイド治療 -ガンシクロビル、バルガンシクロビル、アシクロビル、またはファムシクロビルに対するアレルギー -パネル反応性抗体（PRA）>/= 20パーセントまたはドナー特異的感作（固相アッセイまたはフローサイトメトリーによる）または治療移植前の脱感作のための静脈内免疫グロブリン (IVIG) - 原発性または後天性免疫不全状態の病歴。 -ワクチン接種時またはその前3か月以内に、単純ヘルペスウイルス（HSV）に対する抗ウイルス予防薬を日常的に使用している -治験責任医師の判断で、被験者の安全性または治験参加能力を妨げる可能性があるその他の症状 -異常なスクリーニング検査データが移植候補者の失格をもたらした。 基礎疾患による異常（腎不全、貧血、高脂血症、心血管疾患、糖尿病など）は、上記の HIV、B 型肝炎、C 型肝炎、自己免疫疾患を除き、除外されません。 -被験者は現在、実験薬（ワクチン、薬物、生物製剤、機器、血液製剤、医薬品）を含む研究に参加しているか、この研究に登録する前の1か月以内に実験薬を投与されているか、または別の投与を受ける予定であるこの研究に参加中の実験エージェント。 -被験者は、統合失調症、双極性障害、または移植前評価で特定されたその他の重度（障害を伴う）精神医学的診断を受けています。 -対象者は登録前の過去5年以内に、精神疾患、自殺未遂の歴、または移植前評価で特定された自己または他人への危険による監禁のため入院したことがある。 -複数の移植センターでの二重リスト。 -ワクチン接種後4週間、UNOSの待機リストに一時的に登録されることを望まない。