ZOSTAVAX® em Pacientes com Transplante Renal

Critério de inclusão:

-Os participantes devem estar dispostos e aptos a fornecer consentimento informado antes dos procedimentos do estudo. -Idade igual ou superior a 18 anos à data da vacinação. -Doença renal crônica (DRC) ativada na lista de espera de doadores falecidos da United Network for Organ Sharing (UNOS) ou antecipando transplante renal de doador vivo não antes de 4 semanas após a vacinação. -Vírus Varicela Zoster (VZV) soropositivo por laboratório local ou teste sorológico do Centro de Controle de Doenças (CDC) -Teste de gravidez negativo (mulheres em idade fértil) realizado na inscrição- ou dentro de 48 horas antes. O uso de contracepção para mulheres com potencial para engravidar será de acordo com o padrão de atendimento da equipe de transplante renal

Critério de exclusão:

-Qualquer imunossupressão farmacológica no momento da inscrição, dentro de um ano antes da inscrição ou entre a inscrição e o transplante (por exemplo, para doença autoimune subjacente ou aloenxerto anterior com falha). Isso inclui prednisona >/= 0,3 mg/kg/dia ou equivalente a esteroides por > 10 dias, qualquer uso de antimetabólitos (azatioprina, ácido micofenólico, citoxano), leflunomida, inibidores de TNF-alfa, inibidores de calcineurina, inibidores de mTOR, IL -6 ou inibidores do receptor de IL-6. -Qualquer transplante que não seja rim único (por exemplo, sem transplante de rim/pâncreas, transplante de rim/fígado). Segundos transplantes renais são permitidos. - Uso antecipado de qualquer agente imunossupressor experimental pós-transplante - Vacinação anterior com ZOSTAVAX® ou Varivax® - Cobreiro ou qualquer outro herpes zoster dentro de 12 meses após a vacinação planejada - Recebimento de quaisquer vacinas mortas dentro de 2 semanas antes e 4 semanas após a vacinação ou recebimento do estudo de quaisquer vacinas vivas dentro de 4 semanas antes e 6 semanas após a vacinação do estudo - Doença intercorrente no momento da vacinação planejada - Incapacidade de vacinar em qualquer um dos braços (por exemplo, devido a fístula A-V ou enxerto) -Infecção conhecida pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV), infecção pelo vírus da hepatite C (HCV) ou hepatite B crônica determinada a partir da revisão de dados laboratoriais obtidos da avaliação pré-transplante pela equipe de transplante renal. Observe que o anticorpo de superfície IgG positivo para hepatite B sozinho (HBcAb negativo e IgM negativo) é indicativo de imunidade induzida pela vacina e não é motivo para exclusão -História de reação anafilática/anafilactóide à gelatina, neomicina ou qualquer outro componente da vacina -Asma que requer sistêmico ou tratamento com esteróide inalado dentro de 12 meses antes da inscrição -Alergia a ganciclovir, valganciclovir, aciclovir ou famciclovir -Painel de anticorpos reativos (PRA) >/= 20 por cento ou sensibilização específica do doador (por ensaio de fase sólida ou citometria de fluxo) ou tratamento com imunoglobulina intravenosa (IVIG) para dessensibilização antes do transplante -História de estados de imunodeficiência primária ou adquirida. -Uso rotineiro de profilaxia antiviral para Herpes Simplex Vírus (HSV) no momento da vacinação ou dentro de 3 meses antes -Qualquer outra condição que, na opinião do investigador, possa interferir na segurança ou capacidade do sujeito de participar do estudo - Dados laboratoriais de triagem anormais, resultando na desqualificação da candidatura ao transplante. Anormalidades devido a doença subjacente (por exemplo, insuficiência renal, anemia, hiperlipidemia, doença cardiovascular, diabetes) não são excludentes, exceto conforme indicado acima para HIV, hepatite B, hepatite C, doença autoimune. -O sujeito está atualmente participando de um estudo que envolve um agente experimental (vacina, medicamento, biológico, dispositivo, hemoderivado ou medicamento) ou recebeu um agente experimental dentro de 1 mês antes da inscrição neste estudo, ou espera receber outro agente experimental durante a participação neste estudo. -O sujeito tem um diagnóstico de esquizofrenia, doença bipolar ou outro diagnóstico psiquiátrico grave (incapacitante) identificado na avaliação pré-transplante. -O sujeito foi hospitalizado nos últimos 5 anos antes da inscrição por doença psiquiátrica, história de tentativa de suicídio ou confinamento por perigo para si ou para outros identificados na avaliação pré-transplante. -Listagem dupla em mais de um centro de transplante. -Não deseja ser temporariamente inativado na lista de espera da UNOS por 4 semanas após a vacinação.