ZOSTAVAX® hos njurtransplanterade patienter

Inklusionskriterier:

- Försökspersoner måste vara villiga och kunna ge informerat samtycke innan studieprocedurer. - Ålder 18 år eller äldre vid vaccinationstillfället. -Kronisk njursjukdom (CKD) aktiverad på United Network for Organ Sharing (UNOS) väntelista för avlidna donatorer eller förutse njurtransplantation från levande donator tidigast 4 veckor efter vaccination. -Varicella Zoster Virus (VZV) seropositivt av lokalt laboratorium eller serologiska tester från Center for Disease Control (CDC) -Negativt graviditetstest (kvinnor i fertil ålderspotential) utfört vid inskrivningen - eller inom 48 timmar innan. Användningen av preventivmedel för kvinnor i fertil ålder kommer att vara enligt njurtransplantationsteamets standard för vård

Exklusions kriterier:

-All farmakologisk immunsuppression vid tidpunkten för inskrivningen, inom ett år före inskrivningen, eller mellan inskrivningen och transplantationen (t.ex. för underliggande autoimmun sjukdom eller tidigare misslyckad allotransplantat). Detta inkluderar prednison vid >/= 0,3 mg/kg/dag eller steroidekvivalent i > 10 dagar, all användning av antimetaboliter (azatioprin, mykofenolsyra, cytoxan), leflunomid, TNF-alfa-hämmare, kalcineurinhämmare, mTOR-hämmare, IL -6- eller IL-6-receptorhämmare. -Alla transplantationer förutom ensam njure (t.ex. ingen njure/bukspottkörtel, njure/levertransplantationer). Andra njurtransplantationer är tillåtna. - Förväntad användning av något experimentellt immunsuppressivt medel efter transplantation - Tidigare ZOSTAVAX®- eller Varivax®-vaccination - Bältros eller annan herpes zoster inom 12 månader efter planerad vaccination - Mottagande av dödade vacciner inom 2 veckor före och 4 veckor efter studievaccination eller mottagande av alla levande vacciner inom 4 veckor före och 6 veckor efter studievaccination - Interkurrent sjukdom vid tidpunkten för planerad vaccination - Oförmåga att vaccinera i någon av armarna (t.ex. på grund av A-V fistel eller transplantat) -Känd infektion med humant immunbristvirus (HIV), infektion med hepatit C-virus (HCV) eller kronisk hepatit B som fastställts från granskning av laboratoriedata som erhållits från utvärdering före transplantation av njurtransplantationsteam. Observera att enbart positiv IgG hepatit B ytantikropp (negativ HBcAb och negativ IgM) indikerar vaccininducerad immunitet och är inte skäl för uteslutning - Historik om anafylaktisk/anafylaktoid reaktion på gelatin, neomycin eller andra komponenter i vaccinet - Astma som kräver systemisk eller inhalerad steroidbehandling inom 12 månader före inskrivning -Allergi mot ganciklovir, valganciklovir, acyklovir eller famciklovir -Panel Reactive Antibody (PRA) >/= 20 procent eller donatorspecifik sensibilisering (genom fastfasanalys eller flödescytometri) eller behandling med intravenöst immunglobulin (IVIG) för desensibilisering före transplantation - Historik om primära eller förvärvade immunbristtillstånd. - Rutinmässig användning av antiviral profylax för Herpes Simplex Virus (HSV) vid tidpunkten för vaccination eller inom 3 månader före - Alla andra tillstånd som enligt utredarens åsikt kan störa patientens säkerhet eller förmåga att delta i studien - Onormala screeninglaboratoriedata som resulterar i diskvalificering av transplantationskandidatur. Avvikelser på grund av underliggande sjukdom (t.ex. njursvikt, anemi, hyperlipidemi, kardiovaskulär sjukdom, diabetes) är inte uteslutande förutom vad som anges ovan för HIV, hepatit B, hepatit C, autoimmun sjukdom. - Försökspersonen deltar för närvarande i en studie som involverar ett experimentellt medel (vaccin, läkemedel, biologiskt, enhet, blodprodukt eller medicin) eller som har fått ett experimentellt medel inom 1 månad före registreringen i denna studie, eller förväntar sig att få ett annat experimentell agent under deltagande i denna studie. - Försökspersonen har diagnosen schizofreni, bipolär sjukdom eller annan allvarlig (handikappande) psykiatrisk diagnos som identifierats vid utvärderingen före transplantationen. - Försökspersonen har varit inlagd på sjukhus under de senaste 5 åren före inskrivningen för psykiatrisk sjukdom, självmordsförsök eller instängning på grund av fara för sig själv eller andra som identifierats vid utvärderingen före transplantationen. -Dubbel listning på mer än ett transplantationscenter. -Vill inte bli tillfälligt inaktiverad på UNOS väntelista i 4 veckor efter vaccination.