신장 이식 환자의 ZOSTAVAX®

포함 기준:

-피험자는 연구 절차 이전에 정보에 입각한 동의를 제공할 의향과 능력이 있어야 합니다. - 접종 당시 만 18세 이상. -만성 신장 질환(CKD)이 UNOS(장기 공유 연합 네트워크) 사망 기증자 대기자 명단에 활성화되었거나 백신 접종 후 4주 이내에 살아있는 기증자 신장 이식이 예상됩니다. - 지역 실험실 또는 질병 통제 센터(CDC) 혈청 검사에서 VZV(Varicella Zoster Virus) 혈청 양성 반응 - 등록 시 또는 이전 48시간 이내에 수행된 음성 임신 검사(가임 연령의 여성). 가임 여성에 대한 피임법의 사용은 신장 이식 팀의 치료 기준에 따를 것입니다.

제외 기준:

-등록 당시, 등록 전 1년 이내 또는 등록과 이식 사이(예: 기저 자가면역 질환 또는 이전에 실패한 동종이식)의 모든 약리학적 면역억제. 여기에는 >/= 0.3 mg/kg/일의 프레드니손 또는 > 10일 동안의 스테로이드 등가물, 항대사물질(아자티오프린, 미코페놀산, 시토크산), 레플루노마이드, TNF-알파 억제제, 칼시뉴린 억제제, mTOR 억제제, IL의 모든 사용이 포함됩니다. -6 또는 IL-6 수용체 억제제. -단독 신장 이외의 모든 이식(예: 신장/췌장 없음, 신장/간 이식). 두 번째 신장 이식이 허용됩니다. -이식 후 실험적 면역억제제의 사용이 예상되는 경우 -이전 ZOSTAVAX® 또는 Varivax® 백신 접종 -계획된 백신 접종 후 12개월 이내에 대상 포진 또는 기타 대상 포진 -연구 백신 접종 또는 수령 전 2주 및 후 4주 이내에 사멸 백신 수령 연구 백신 접종 전 4주 및 후 6주 이내에 생백신의 모든 생백신 - 계획된 백신 접종 시점의 병발성 질병 - 한쪽 팔에 백신 접종 불능(예: A-V 누공 또는 이식편으로 인한) -신장 이식 팀의 이식 전 평가에서 얻은 실험실 데이터를 검토하여 알려진 인체 면역결핍 바이러스(HIV) 감염, C형 간염 바이러스(HCV) 감염 또는 만성 B형 간염. 주의 양성 IgG B형 간염 표면 항체 단독(음성 HBcAb 및 음성 IgM)은 백신 유도 면역을 나타내며 배제 근거가 아닙니다. 또는 등록 전 12개월 이내에 흡입 스테로이드 치료 -간시클로비르, 발간시클로비르, 아시클로비르 또는 팜시클로비르에 대한 알레르기 -패널 반응성 항체(PRA) >/= 20% 또는 공여자 특이적 감작(고체상 분석 또는 유세포 분석법에 의함) 또는 이식 전 탈감작을 위한 정맥 면역글로불린(IVIG) - 원발성 또는 후천성 면역결핍 상태의 병력. -백신 접종 당시 또는 그 이전 3개월 이내에 단순 포진 바이러스(HSV)에 대한 항바이러스 예방법의 일상적인 사용 -연구자의 의견에 따라 피험자의 안전 또는 연구 참여 능력을 방해할 수 있는 기타 모든 조건 - 이식 후보의 실격을 초래하는 비정상적인 검사 실험실 데이터. 기저 질환(예: 신부전, 빈혈, 고지혈증, 심혈관 질환, 당뇨병)으로 인한 이상은 HIV, B형 간염, C형 간염, 자가면역 질환에 대해 위에 표시된 경우를 제외하고 배제되지 않습니다. - 피험자는 현재 실험적 제제(백신, 의약품, 생물제제, 기기, 혈액제제 또는 투약제)를 포함하는 연구에 참여 중이거나 본 연구 등록 전 1개월 이내에 실험적 제제를 투여 받았거나, 다른 투여를 받을 것으로 예상하는 경우 이 연구에 참여하는 동안 실험 에이전트. -피험자는 이식 전 평가에서 확인된 정신분열증, 양극성 질환 또는 기타 심각한(장애를 일으키는) 정신과 진단을 받았습니다. -피험자는 정신과 질환 등록 전 지난 5년 이내에 입원한 적이 있거나, 이식 전 평가에서 확인된 자살 시도 또는 자신 또는 타인에 대한 위험으로 인한 감금 이력이 있습니다. -둘 이상의 이식 센터에 이중 등재. -백신 접종 후 4주 동안 UNOS 대기자 명단에서 일시적으로 비활성화될 의사가 없습니다.