急性非代償性心不全の治療中の心腎相互作用：利尿薬と限外濾過 (CRUF)
2012年1月9日 更新者：University Hospital, Ghent
CRUF 試験は、腎うっ血、血漿補充率、心エコー検査による充満圧、神経ホルモンの活性化、および急性腎障害 (AKI) のバイオマーカーに対する利尿薬と限外濾過のさまざまな影響を比較する前向き無作為単一中心試験です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
1
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ghent、ベルギー
- University Hospital Ghent
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- >18歳
- -駆出率が40％未満の重度の収縮性心不全
- および非代償性心不全による入院
- およびニューヨーク心臓協会 (NYHA) III または IV
また、次のいずれか:
- 頸静脈の膨満＞6cm
- 組織ドップラー僧帽弁輪外側>12または内側>15
- 胸部X線：肺水腫または胸水
除外基準:
- 強心剤または血管抑制剤の必要性
- 静脈内（IV）造影剤の使用
- 急性冠症候群
- 透析の必要性
- 重度の合併症
- 抗凝固薬の禁忌
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：限外ろ過グループ
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中心静脈 (Vena jugularis interna または Vena femoralis、11 フレンチ、右頸静脈の場合は 15 cm、大腿および頸静脈の左位置の場合は 20 cm) を介した、ダブル ルーメン カテーテルによる限外濾過。
体液過負荷の重症度に基づいて、心臓専門医は限外濾過率を決定します。
小児用ライン (AV セット内の体外容量 54 ml) および小児用フィルター (Ultraflux® AV paed、血液容量 18 ml) を使用した SCUF (低速連続限外濾過) 方式の「マルチフィルトレート フレゼニウス」 (体外血液容量 72 ml)。
限外濾過中に APTT を 65 ～ 85 秒に維持するためのヘパリン。
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ACTIVE_COMPARATOR：利尿剤グループ
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規定の負の体液バランスに到達するためのブメタニド持続注入：利尿反応に応じた用量調整。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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限外濾過と利尿薬で治療された急性非代償性心不全患者におけるAKIの発生率と決定因子
時間枠：6ヶ月で
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6ヶ月で
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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利尿薬と限外濾過で治療された患者の急性非代償性心不全における AKI を予測するための好中球ゼラチナーゼ関連リポカリン (NGAL) の値の決定 (対クレアチニン、シスタチン C、測定された尿中クレアチニン クリアランス)。
時間枠：治療開始48時間後
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治療開始48時間後
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心不全による死亡率/再入院-緊急外来受診の複合エンドポイント
時間枠：6ヶ月で
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6ヶ月で
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クレアチニンで測定される腎機能
時間枠：28日6ヶ月後
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28日6ヶ月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Sofie Gevaert, MD、University Hospital Ghent, Belgium
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年2月1日
一次修了 (実際)
2011年10月1日
研究の完了 (実際)
2011年12月1日
試験登録日
最初に提出
2010年6月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年6月4日
最初の投稿 (見積もり)
2010年6月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年1月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年1月9日
最終確認日
2012年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。