Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kardiorenale interaksjoner under behandling av akutt dekompensert hjertesvikt: diuretika versus ultrafiltrering (CRUF)

9. januar 2012 oppdatert av: University Hospital, Ghent
CRUF-studien er en prospektiv randomisert monosentrisk studie som sammenligner ulik påvirkning av diuretika versus ultrafiltrering på nyrestopp, plasmapåfyllingshastighet, ekkokardiografisk fyllingstrykk, nevrohormonell aktivering og biomarkører for akutt nyreskade (AKI).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Ghent, Belgia
        • University Hospital Ghent

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • >18 år gammel
  • Alvorlig systolisk hjertesvikt med ejeksjonsfraksjon <40 %
  • Og sykehusinnleggelse for dekompensert hjertesvikt
  • Og New York Heart Association (NYHA) III eller IV

  • Og 1 av følgende:

    • Jugularvenedistensjon>6 cm
    • Vevsdoppler mitralannulus lateral>12 eller medial>15
    • Røntgen thorax: lungeødem eller pleural effusjon

Ekskluderingskriterier:

  • Behov for inotrope eller vasopressive midler
  • Bruk av intravenøse (IV) kontrastmidler
  • Akutt koronarsyndrom
  • Behov for dialyse
  • Alvorlig komorbiditet
  • Kontraindikasjoner for antikoagulasjon
  • Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: ultrafiltreringsgruppe
Fremgangsmåte: ultrafiltrering
Ultrafiltrering gjennom dobbelt lumen kateter, via sentral vene (Vena jugularis interna eller Vena femoralis, 11 fransk, 15 cm for høyre hals eller 20 cm for femoralis og jugularis venstre stilling). Basert på alvorlighetsgraden av væskeoverbelastning bestemmer kardiologen ultrafiltreringshastigheten. 'Multifiltrate Fresenius' (ekstrakorporalt blodvolum 72ml) i SCUF-modus (langsom kontinuerlig ultrafiltrering) med pediatriske linjer (54 ml ekstrakorporalt volum i AV-settet) og et pediatrisk filter (Ultraflux® AV paed, blodvolum 18ml). Heparin for å opprettholde en APTT mellom 65 og 85 sekunder under ultrafiltrering.
ACTIVE_COMPARATOR: diuretika gruppe
Legemiddel: diuretika
Kontinuerlig infusjon av bumetanid for å oppnå en foreskrevet negativ væskebalanse: dosejustering i henhold til vanndrivende respons.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst av AKI og bestemmende faktorer hos pasienter med akutt dekompensert hjertesvikt behandlet med ultrafiltrering versus diuretika
Tidsramme: ved 6 måneder
ved 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
bestemmelse av verdien av nøytrofil gelatinase-assosiert lipokalin (NGAL) for å forutsi AKI ved akutt dekompensert hjertesvikt (vs kreatinin, cystatin C, målt urinkreatininclearance) hos pasienter behandlet med diuretika vs ultrafiltrering.
Tidsramme: 48 timer etter behandlingsstart
48 timer etter behandlingsstart
Kombinert endepunkt for dødelighet/rehospitalisering - akutt poliklinisk besøk på grunn av hjertesvikt
Tidsramme: ved 6 måneder
ved 6 måneder
Nyrefunksjon målt ved kreatinin
Tidsramme: etter 28 dager og 6 måneder
etter 28 dager og 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sofie Gevaert, MD, University Hospital Ghent, Belgium

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2010

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. oktober 2011

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. juni 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. juni 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

7. juni 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

10. januar 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2012

Sist bekreftet

1. januar 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2009/539
  • 2009-017589-22 (EUDRACT_NUMBER)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere