급성 비대상성 심부전 치료 중 심장신장 상호작용: 이뇨제 대 한외여과 (CRUF)
2012년 1월 9일 업데이트: University Hospital, Ghent
CRUF 시험은 신장 울혈, 혈장 재충전율, 심초음파 충전압, 신경호르몬 활성화 및 급성신장손상(AKI)의 바이오마커에 대한 이뇨제 대 한외여과의 다양한 영향을 비교하는 전향적 무작위 단일 중심 시험입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ghent, 벨기에
- University Hospital Ghent
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- >18세
- 박출률이 40% 미만인 중증 수축기 심부전
- 비대상성 심부전으로 인한 입원
- 및 뉴욕심장협회(NYHA) III 또는 IV
그리고 다음 중 1개:
- 경정맥 확장 > 6cm
- 조직 도플러 승모판륜 외측>12 또는 내측>15
- 흉부 엑스레이: 폐부종 또는 흉수
제외 기준:
- 근수축 또는 혈관 수축제에 대한 필요성
- 정맥 주사(IV) 조영제 사용
- 급성관상동맥증후군
- 투석의 필요성
- 심한 동반이환
- 항응고제에 대한 금기 사항
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 한외 여과 그룹
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중앙 정맥을 통한 이중 루멘 카테터를 통한 한외여과(Vena jugularis interna 또는 Vena femoralis, 11 French, 오른쪽 경정맥의 경우 15cm 또는 대퇴골 및 경정맥 왼쪽 위치의 경우 20cm).
유체 과부하의 심각도에 따라 심장 전문의는 한외여과율을 결정합니다.
소아 라인(AV 세트에서 54ml 체외 부피) 및 소아 필터(Ultraflux® AV paed, 혈액 부피 18ml)가 있는 SCUF(느린 연속 한외여과) 방식의 '다중여과 Fresenius'(체외 혈액 부피 72ml).
한외여과 동안 65초에서 85초 사이의 APTT를 유지하기 위한 헤파린.
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ACTIVE_COMPARATOR: 이뇨제 그룹
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처방된 음의 체액 균형에 도달하기 위한 Bumetanide 연속 주입: 이뇨 반응에 따라 용량 조절.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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한외여과 대 이뇨제 치료를 받은 급성 비대상성 심부전 환자의 AKI 발생률 및 결정 요인
기간: 생후 6개월
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생후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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이뇨제 대 한외여과로 치료받은 환자의 급성 비대상성 심부전(vs 크레아티닌, 시스타틴 C, 소변 크레아티닌 청소율 측정)에서 AKI를 예측하기 위한 Neutrophil gelatinase-associated lipocalin(NGAL)의 값 결정.
기간: 치료 시작 48시간 후
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치료 시작 48시간 후
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심부전으로 인한 사망률/재입원-긴급 외래 방문의 결합 종점
기간: 생후 6개월
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생후 6개월
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크레아티닌으로 측정한 신장 기능
기간: 28일 6개월 후
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28일 6개월 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sofie Gevaert, MD, University Hospital Ghent, Belgium
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 6월 4일
처음 게시됨 (추정)
2010년 6월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 1월 9일
마지막으로 확인됨
2012년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2009/539
- 2009-017589-22 (EUDRACT_NUMBER)
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초여과에 대한 임상 시험
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University Hospital, GenevaPamukkale University; Hospices Civils de Lyon; Hospital Clinic of Barcelona; German Heart Institute 그리고 다른 협력자들알려지지 않은심혈관 질환 | 비투석 의존성 중증 신장 기능 장애독일, 프랑스, 스페인, 스위스, 칠면조