Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kardiorenální interakce během léčby akutního dekompenzovaného srdečního selhání: diuretika versus ultrafiltrace (CRUF)

9. ledna 2012 aktualizováno: University Hospital, Ghent
Studie CRUF je prospektivní randomizovaná monocentrická studie srovnávající rozdílný vliv diuretik oproti ultrafiltraci na kongesci ledvin, rychlost doplňování plazmy, echokardiografické plnicí tlaky, neurohormonální aktivaci a biomarkery akutního poškození ledvin (AKI).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Ghent, Belgie
        • University Hospital Ghent

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • >18 let
  • Těžké systolické srdeční selhání s ejekční frakcí < 40 %
  • A hospitalizace pro dekompenzované srdeční selhání
  • A New York Heart Association (NYHA) III nebo IV

  • A 1 z následujících:

    • Rozšíření jugulární žíly > 6 cm
    • Tkáňový dopplerovský mitrální anulus laterální>12 nebo mediální>15
    • RTG hrudníku: plicní edém nebo pleurální výpotek

Kritéria vyloučení:

  • Potřeba inotropních nebo vazopresivních látek
  • Použití intravenózních (IV) kontrastních látek
  • Akutní koronární syndrom
  • Potřeba dialýzy
  • Těžká komorbidita
  • Kontraindikace pro antikoagulaci
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: ultrafiltrační skupina
Postup: ultrafiltrace
Ultrafiltrace přes dvojitý lumen katétr, přes centrální žílu (Vena jugularis interna nebo Vena femoralis, 11 French, 15 cm pro pravou jugulární nebo 20 cm pro femoralis a jugularis vlevo). Na základě závažnosti přetížení tekutinami kardiolog určí rychlost ultrafiltrace. „Multifiltrate Fresenius“ (objem mimotělní krve 72 ml) v režimu SCUF (pomalá kontinuální ultrafiltrace) s pediatrickými liniemi (mimotělní objem 54 ml v AV sadě) a dětským filtrem (Ultraflux® AV paed, objem krve 18 ml). Heparin k udržení APTT mezi 65 až 85 sekundami během ultrafiltrace.
ACTIVE_COMPARATOR: skupina diuretik
Lék: diuretika
Kontinuální infuze bumetanidu k dosažení předepsané negativní bilance tekutin: úprava dávky podle diuretické odpovědi.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výskyt AKI a určující faktory u pacientů s akutním dekompenzovaným srdečním selháním léčených ultrafiltrací versus diuretika
Časové okno: v 6 měsících
v 6 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
stanovení hodnoty lipokalinu asociovaného s neutrofilní gelatinázou (NGAL) pro predikci AKI u akutního dekompenzovaného srdečního selhání (vs kreatinin, cystatin C, měřená clearance kreatininu v moči) u pacientů léčených diuretiky vs. ultrafiltrace.
Časové okno: 48 hodin po zahájení léčby
48 hodin po zahájení léčby
Kombinovaný cílový ukazatel mortalita/rehospitalizace – urgentní ambulantní návštěva kvůli srdečnímu selhání
Časové okno: v 6 měsících
v 6 měsících
Funkce ledvin měřená kreatininem
Časové okno: po 28 dnech a 6 měsících
po 28 dnech a 6 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Ghent

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sofie Gevaert, MD, University Hospital Ghent, Belgium

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. října 2011

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. června 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. června 2010

První zveřejněno (ODHAD)

7. června 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

10. ledna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. ledna 2012

Naposledy ověřeno

1. ledna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2009/539
  • 2009-017589-22 (EUDRACT_NUMBER)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ultrafiltrace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit