Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kardiorenale interaktioner under behandling af akut dekompenseret hjertesvigt: diuretika versus ultrafiltrering (CRUF)

9. januar 2012 opdateret af: University Hospital, Ghent
CRUF-studiet er et prospektivt randomiseret monocentrisk forsøg, der sammenligner forskellige virkninger af diuretika versus ultrafiltrering på nyretilstoppethed, plasmagenopfyldningshastighed, ekkokardiografiske fyldningstryk, neurohormonal aktivering og biomarkører for akut nyreskade (AKI).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Ghent, Belgien
        • University Hospital Ghent

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • >18 år gammel
  • Svært systolisk hjertesvigt med ejektionsfraktion <40 %
  • Og indlæggelse for dekompenseret hjertesvigt
  • Og New York Heart Association (NYHA) III eller IV

  • Og 1 af følgende:

    • Jugularveneudspilning>6 cm
    • Vævs Doppler mitral annulus lateral>12 eller medial>15
    • Røntgen af ​​thorax: lungeødem eller pleural effusion

Ekskluderingskriterier:

  • Behov for inotrope eller vasopressive midler
  • Brug af intravenøst ​​(IV) kontrastmiddel
  • Akut koronarsyndrom
  • Behov for dialyse
  • Alvorlig komorbiditet
  • Kontraindikationer for antikoagulering
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: ultrafiltreringsgruppe
Procedure: ultrafiltrering
Ultrafiltrering gennem dobbelt lumen kateter, via central vene (Vena jugularis interna eller Vena femoralis, 11 fransk, 15 cm for højre hals eller 20 cm for femoralis og jugularis venstre position). Baseret på sværhedsgraden af ​​væskeoverbelastning bestemmer kardiologen ultrafiltreringshastigheden. 'Multifiltrate Fresenius' (ekstrakorporal blodvolumen 72ml) i SCUF-modus (langsom kontinuerlig ultrafiltrering) med pædiatriske linier (54 ml ekstrakorporal volumen i AV-sættet) og et pædiatrisk filter (Ultraflux® AV paed, blodvolumen 18ml). Heparin for at opretholde en APTT mellem 65 og 85 sekunder under ultrafiltrering.
ACTIVE_COMPARATOR: diuretika gruppe
Medicin: diuretika
Kontinuerlig infusion af bumetanid for at nå en ordineret negativ væskebalance: dosisjustering i henhold til det diuretiske respons.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af AKI og bestemmende faktorer hos patienter med akut dekompenseret hjerteinsufficiens behandlet med ultrafiltrering versus diuretika
Tidsramme: ved 6 måneder
ved 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
bestemmelse af værdien af ​​neutrofil gelatinase-associeret lipocalin (NGAL) til at forudsige AKI ved akut dekompenseret hjertesvigt (vs. kreatinin, cystatin C, målt urin-kreatininclearance) hos patienter behandlet med diuretika vs ultrafiltrering.
Tidsramme: 48 timer efter behandlingsstart
48 timer efter behandlingsstart
Kombineret endepunkt for dødelighed/genindlæggelse - akut ambulant besøg på grund af hjertesvigt
Tidsramme: ved 6 måneder
ved 6 måneder
Nyrefunktion målt ved kreatinin
Tidsramme: efter 28 dage og 6 måneder
efter 28 dage og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sofie Gevaert, MD, University Hospital Ghent, Belgium

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. oktober 2011

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juni 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juni 2010

Først opslået (SKØN)

7. juni 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

10. januar 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. januar 2012

Sidst verificeret

1. januar 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2009/539
  • 2009-017589-22 (EUDRACT_NUMBER)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ultrafiltrering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner