急性失代偿性心力衰竭治疗过程中的心肾相互作用：利尿剂与超滤 (CRUF)
2012年1月9日 更新者：University Hospital, Ghent
CRUF 试验是一项前瞻性随机单中心试验，比较利尿剂与超滤对肾充血、血浆再充盈率、超声心动图充盈压、神经激素激活和急性肾损伤 (AKI) 生物标志物的不同影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ghent、比利时
- University Hospital Ghent
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- >18 岁
- 射血分数 <40% 的严重收缩性心力衰竭
- 失代偿性心力衰竭住院
- 和纽约心脏协会 (NYHA) III 或 IV
以及以下其中一项：
- 颈静脉怒张>6cm
- 组织多普勒二尖瓣环外侧 >12 或内侧 >15
- 胸片：肺水肿或胸腔积液
排除标准：
- 需要正性肌力药或血管加压药
- 使用静脉内 (IV) 造影剂
- 急性冠状动脉综合征
- 需要透析
- 严重合并症
- 抗凝的禁忌证
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR：超滤组
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通过双腔导管超滤，通过中央静脉（Vena jugularis interna 或 Vena femoralis，11 French，右颈静脉 15 cm 或股肌和颈静脉左位 20 cm）。
根据液体超负荷的严重程度，心脏病专家确定超滤率。
“Multifiltrate Fresenius”（体外血容量 72 毫升）采用 SCUF（慢速连续超滤）模式，带有儿科线（AV 装置中的体外血容量 54 毫升）和儿科过滤器（Ultraflux® AV paed，血容量 18 毫升）。
肝素在超滤期间将 APTT 维持在 65 到 85 秒之间。
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ACTIVE_COMPARATOR：利尿剂组
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布美他尼连续输注以达到规定的液体负平衡：根据利尿反应调整剂量。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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超滤与利尿剂治疗急性失代偿性心力衰竭患者 AKI 的发生率和决定因素
大体时间：6个月
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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测定中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白 (NGAL) 预测利尿剂与超滤治疗患者急性失代偿性心力衰竭 AKI 的价值（与肌酐、胱抑素 C、测量的尿肌酐清除率相比）。
大体时间：治疗开始后 48 小时
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治疗开始后 48 小时
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因心力衰竭导致的死亡率/再住院-紧急门诊的综合终点
大体时间：6个月
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6个月
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通过肌酐测量肾功能
大体时间：28天零6个月后
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28天零6个月后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sofie Gevaert, MD、University Hospital Ghent, Belgium
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年2月1日
初级完成 (实际的)
2011年10月1日
研究完成 (实际的)
2011年12月1日
研究注册日期
首次提交
2010年6月4日
首先提交符合 QC 标准的
2010年6月4日
首次发布 (估计)
2010年6月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年1月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年1月9日
最后验证
2012年1月1日
更多信息
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