Interações cardiorrenais durante o tratamento da insuficiência cardíaca aguda descompensada: diuréticos versus ultrafiltração (CRUF)
9 de janeiro de 2012 atualizado por: University Hospital, Ghent
O estudo CRUF é um estudo prospectivo randomizado monocêntrico comparando diferentes impactos de diuréticos versus ultrafiltração na congestão renal, taxa de reabastecimento de plasma, pressões de enchimento ecocardiográficas, ativação neuro-hormonal e biomarcadores de Lesão Renal Aguda (LRA).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ghent, Bélgica
- University Hospital Ghent
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- >18 anos
- Insuficiência cardíaca sistólica grave com fração de ejeção <40%
- E Hospitalização por insuficiência cardíaca descompensada
- E New York Heart Association (NYHA) III ou IV
E 1 dos seguintes:
- Distensão da veia jugular >6cm
- Doppler tecidual anel mitral lateral>12 ou medial>15
- Radiografia de tórax: edema pulmonar ou derrame pleural
Critério de exclusão:
- Necessidade de agentes inotrópicos ou vasopressores
- Uso de meio de contraste intravenoso (IV)
- Síndrome coronariana aguda
- Necessidade de diálise
- Comorbidade grave
- Contra-indicações para anticoagulação
- Gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: grupo de ultrafiltração
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Ultrafiltração através de cateter duplo lúmen, via veia central (Vena jugularis interna ou Vena femoralis, 11 French, 15 cm para jugular direita ou 20 cm para femoralis e jugularis esquerda).
Com base na gravidade da sobrecarga de fluidos, o cardiologista determina a taxa de ultrafiltração.
'Multifiltrate Fresenius' (volume de sangue extracorpóreo 72ml) no modo SCUF (ultrafiltração contínua lenta) com linhas pediátricas (volume extracorpóreo de 54 ml no conjunto AV) e um filtro pediátrico (Ultraflux® AV paed, volume de sangue 18ml).
Heparina para manter um APTT entre 65 e 85 segundos durante a ultrafiltração.
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ACTIVE_COMPARATOR: grupo de diuréticos
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Infusão contínua de bumetanida para atingir um balanço hídrico negativo prescrito: ajuste da dose de acordo com a resposta diurética.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Incidência de LRA e fatores determinantes em pacientes com insuficiência cardíaca aguda descompensada tratados com ultrafiltração versus diuréticos
Prazo: aos 6 meses
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aos 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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determinação do valor da lipocalina associada à gelatinase de neutrófilos (NGAL) para prever IRA na insuficiência cardíaca descompensada aguda (vs creatinina, cistatina C, depuração de creatinina urinária medida) em pacientes tratados com diuréticos vs ultrafiltração.
Prazo: 48h após o início do tratamento
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48h após o início do tratamento
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Endpoint combinado de mortalidade/rehospitalização-consulta ambulatorial de urgência por insuficiência cardíaca
Prazo: aos 6 meses
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aos 6 meses
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Função renal medida pela creatinina
Prazo: após 28 dias e 6 meses
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após 28 dias e 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sofie Gevaert, MD, University Hospital Ghent, Belgium
Publicações e links úteis
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Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2010
Conclusão Primária (REAL)
1 de outubro de 2011
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de junho de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de junho de 2010
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
7 de junho de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
10 de janeiro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de janeiro de 2012
Última verificação
1 de janeiro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2009/539
- 2009-017589-22 (EUDRACT_NUMBER)
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