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多嚢胞性卵巣症候群（PCOS）の肥満女性のホルモンおよび代謝機能に対するベルベリンの効果

2013年5月8日 更新者：Xiaoke Wu、Heilongjiang University of Chinese Medicine

PCOSの肥満女性のホルモンおよび代謝機能に対するベルベリンの効果

ベルベリンは、db/db マウスの血糖値の低下とヒトの抗脂質異常症に有効であることが示されています。多嚢胞性卵巣症候群 (PCOS) の女性の代謝およびホルモンの特徴に対するベルベリンの効果に関する研究は不足しています。 PCOSの肥満患者におけるベルベリンの代謝およびホルモンパラメータとインスリン抵抗性の影響を調べること。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

120

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国
        • 募集
        • Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
        • 主任研究者：
          • Hongxia Ma, MD
        • コンタクト：
          • Hongxia Ma, MD
    • Heilongjiang
      • Harbin、Heilongjiang、中国、150001
        • 募集
        • First Affliated Hospital of Harbin Medical University
        • コンタクト：
          • Zhuoran Wang, MD
        • 主任研究者：
          • Zhuoran Wang, MD
      • Harbin、Heilongjiang、中国、150001
        • 募集
        • Forth Affiliated Hospital of Harbin Medcal University
        • コンタクト：
          • Shiyu Han, MD
        • 主任研究者：
          • Shiyu Han, MD
      • Harbin、Heilongjiang、中国、150040
        • 募集
        • Department of Obstetrics and Gynecology,First Affliated Hospital,Heilongjiang University of Chinese Medicine .
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～35年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準

  1. 18 歳から 35 歳までの女性の年齢。
  2. -変更されたロッテルダム基準によるPCOSの確定診断と、すべての被験者は無排卵に加えて、多嚢胞性卵巣および/または高アンドロゲン症のいずれかを持っている必要があります。
  3. 体格指数 (BMI) が 23 kg/m2 以上。
  4. 6ヶ月以内に子供の希望がない。 PCOS は、変更されたロッテルダム基準によって定義されます。少月経または無月経、経膣スキャンで 12 個以上の胞状卵胞 (≤9mm) および/または卵巣体積が 10 ml を超える存在、および/または臨床的/生化学的アンドロゲン過剰症。 乏月経は、月経間隔が 35 日を超えて 90 日であると定義されます。 中国本土における臨床的なアンドロゲン過剰症は、Ferriman-Gallwey (FG) スコアが 5 以上であると定義されています。

除外基準は

  1. 過去 3 か月間のホルモン剤または漢方薬の処方を含むその他の薬の使用。
  2. 21-ヒドロキシラーゼ欠乏症、高プロラクチン血症、未矯正の甲状腺疾患、クッシング症候群の疑いなど、他の内分泌障害のある患者
  3. -既知の重度の臓器機能障害または精神疾患のある患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター：プラセボ
薬：プラセボ
毎日プラセボ
実験的：ベルベリン
薬：ベルベリン
1日1.5gを3ヶ月

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全身のインスリン作用
時間枠：3ヶ月
高インスリン正常血糖クランプによって測定されたグルコース処理率
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
有害事象
時間枠：3ヶ月
3ヶ月
経口ブドウ糖負荷試験（OGTT）
時間枠：3ヶ月
3ヶ月
卵巣アンドロゲン生合成
時間枠：3ヶ月
3ヶ月
ホルモンプロファイル
時間枠：3ヶ月
3ヶ月
空腹時脂質代謝プロファイル
時間枠：3ヶ月
3ヶ月
腎機能および肝機能検査
時間枠：3ヶ月
3ヶ月
6) 治療前後の体重、ウエスト/ヒップ周囲、血圧、F-Gスコア、ニキビ。
時間枠：3ヶ月
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Heilongjiang University of Chinese Medicine

捜査官

  • スタディチェア：Lihui Hou, MD.、The First Affliated Hospital,Heilongjiang University of Chinese Medicine .
  • スタディチェア：Xiaoke Wu, MD.PhD.、The First Affliated Hospital,Heilongjiang University of Chinese Medicine

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年6月1日

一次修了 (予想される)

2013年6月1日

研究の完了 (予想される)

2013年6月1日

試験登録日

最初に提出

2010年6月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年6月7日

最初の投稿 (見積もり)

2010年6月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年5月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年5月8日

最終確認日

2013年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • berberine2010

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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