Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A berberin hatása a policisztás petefészek szindrómában (PCOS) szenvedő elhízott nők hormonális és anyagcsere-jellemzőire

2013. május 8. frissítette: Xiaoke Wu, Heilongjiang University of Chinese Medicine

A berberin hatása a PCOS-ben szenvedő elhízott nők hormonális és metabolikus jellemzőire

A berberin hatékonynak bizonyult a db/db egerek vércukorszintjének csökkentésében és a diszlipidémia elleni küzdelemben emberben. A berberinnek a policisztás petefészek szindrómában (PCOS) szenvedő nők metabolikus és hormonális jellemzőire gyakorolt ​​hatásáról hiányoznak a vizsgálatok. A tanulmány célja az, hogy a berberin metabolikus és hormonális paraméterek, valamint az inzulinrezisztencia hatásának vizsgálata elhízott PCOS-es betegekben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

120

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kína
        • Toborzás
        • Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
        • Kutatásvezető:
          • Hongxia Ma, MD
        • Kapcsolatba lépni:
          • Hongxia Ma, MD
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kína, 150001
        • Toborzás
        • First Affliated Hospital of Harbin Medical University
        • Kapcsolatba lépni:
          • Zhuoran Wang, MD
        • Kutatásvezető:
          • Zhuoran Wang, MD
      • Harbin, Heilongjiang, Kína, 150001
        • Toborzás
        • Forth Affiliated Hospital of Harbin Medcal University
        • Kapcsolatba lépni:
          • Shiyu Han, MD
        • Kutatásvezető:
          • Shiyu Han, MD
      • Harbin, Heilongjiang, Kína, 150040
        • Toborzás
        • Department of Obstetrics and Gynecology,First Affliated Hospital,Heilongjiang University of Chinese Medicine .
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Befogadási kritériumok

  1. A nők életkora 18 és 35 év között.
  2. A PCOS megerősített diagnózisa a módosított rotterdami kritériumok szerint, és minden alanynak anovulációval, valamint policisztás petefészkekkel és/vagy hiperandrogenizmussal kell rendelkeznie.
  3. 23 kg/m2 vagy annál nagyobb testtömeg-index (BMI).
  4. 6 hónapon belül nem kívánnak gyereket. A PCOS-t a módosított rotterdami kritériumok határozzák meg: oligomenorrhoea vagy amenorrhoea, ≥12 antrális tüsző (≤9 mm) jelenléte és/vagy a petefészek térfogata >10 ml a transzvaginális szkennelés során, és/vagy klinikai/biokémiai hiperandrogenizmus. Az oligomenorrhoea 35 napnál és 90 napnál hosszabb intermenstruációs intervallumot jelent. A klinikai hiperandrogenizmust a szárazföldi Kínában a Ferriman-Gallwey (FG) pontszám ≥5 értékben határozza meg.

A kizárási kritériumok a következők

  1. Hormonális gyógyszerek vagy egyéb gyógyszerek, beleértve a kínai gyógynövények felírását, használata az elmúlt 3 hónapban.
  2. Egyéb endokrin betegségekben, köztük 21-hidroxiláz-hiányban, hiperprolaktinémiában, nem korrigált pajzsmirigybetegségben, Cushing-szindróma gyanújában szenvedő betegek
  3. Ismert súlyos szervi diszfunkcióban vagy mentális betegségben szenvedő betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Placebo
Drog: Placebo
placebo naponta
Kísérleti: Berberine
Drog: Berberine
1,5 g naponta 3 hónapig

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az egész test inzulin hatása
Időkeret: 3 hónap
A glükóz ártalmatlanítási aránya hiperinzulinémiás euglikémiás szorítóval mérve
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Mellékhatások
Időkeret: 3 hónap
3 hónap
Orális glükóz tolerancia teszt (OGTT)
Időkeret: 3 hónap
3 hónap
A petefészek androgén bioszintézise
Időkeret: 3 hónap
3 hónap
Hormonális profil
Időkeret: 3 hónap
3 hónap
Éhgyomri lipid metabolikus profil
Időkeret: 3 hónap
3 hónap
Vese- és májfunkciós vizsgálatok
Időkeret: 3 hónap
3 hónap
6) Súly, derék/csípőkörfogat, vérnyomás, F-G pontszám és akne kezelés előtt és után.
Időkeret: Három hónap
Három hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Heilongjiang University of Chinese Medicine

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Lihui Hou, MD., The First Affliated Hospital,Heilongjiang University of Chinese Medicine .
  • Tanulmányi szék: Xiaoke Wu, MD.PhD., The First Affliated Hospital,Heilongjiang University of Chinese Medicine

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. június 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2013. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2013. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. június 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. június 7.

Első közzététel (Becslés)

2010. június 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. május 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. május 8.

Utolsó ellenőrzés

2013. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • berberine2010

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel