Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av berberin på hormonella och metaboliska egenskaper hos överviktiga kvinnor med polycystiskt ovariesyndrom (PCOS)

8 maj 2013 uppdaterad av: Xiaoke Wu, Heilongjiang University of Chinese Medicine

Effekt av berberin på hormonella och metaboliska egenskaper hos feta kvinnor med PCOS

Berberin har visat sig vara effektivt för att sänka blodsockernivåerna i db/db-möss och anti-dyslipidemi hos människor. Studier om effekten av berberin på metabola och hormonella egenskaper hos kvinnor med polycystiskt ovariesyndrom (PCOS) saknas. Syftet med denna studie är att undersöka effekten av Berberine metaboliska och hormonella parametrar och insulinresistens hos överviktiga patienter med PCOS.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina
        • Rekrytering
        • Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
        • Huvudutredare:
          • Hongxia Ma, MD
        • Kontakt:
          • Hongxia Ma, MD
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kina, 150001
        • Rekrytering
        • First Affliated Hospital of Harbin Medical University
        • Kontakt:
          • Zhuoran Wang, MD
        • Huvudutredare:
          • Zhuoran Wang, MD
      • Harbin, Heilongjiang, Kina, 150001
        • Rekrytering
        • Forth Affiliated Hospital of Harbin Medcal University
        • Kontakt:
          • Shiyu Han, MD
        • Huvudutredare:
          • Shiyu Han, MD
      • Harbin, Heilongjiang, Kina, 150040
        • Rekrytering
        • Department of Obstetrics and Gynecology,First Affliated Hospital,Heilongjiang University of Chinese Medicine .
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 35 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier

  1. Ålder för kvinnor mellan 18 och 35 år.
  2. Bekräftad diagnos av PCOS enligt de modifierade Rotterdamkriterierna och alla försökspersoner måste ha anovulering plus antingen polycystiska äggstockar och/eller hyperandrogenism.
  3. Body mass index (BMI) lika med eller större än 23 kg/m2.
  4. Utan önskemål om barn inom 6 månader. PCOS definieras av de modifierade Rotterdamkriterierna: oligomenorré eller amenorré, tillsammans med närvaro av ≥12 antralfolliklar (≤9 mm) och/eller äggstocksvolym >10 ml vid transvaginal skanning och/eller klinisk/biokemisk hyperandrogenism. Oligomenorré definieras som ett intermenstruellt intervall >35 dagar och 90 dagar. Klinisk hyperandrogenism i Kinas fastland definieras som en Ferriman-Gallwey (FG) poäng ≥5.

Uteslutningskriterier är

  1. Användning av hormonella droger eller andra mediciner inklusive kinesiska örtrecept under de senaste 3 månaderna.
  2. Patienter med andra endokrina störningar inklusive 21-hydroxylasbrist, hyperprolaktinemi, okorrigerad sköldkörtelsjukdom, misstänkt Cushings syndrom
  3. Patienter med känd allvarlig organdysfunktion eller psykisk sjukdom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
Läkemedel: Placebo
placebo dagligen
Experimentell: Berberine
Läkemedel: Berberine
1,5 g dagligen i 3 månader

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hela kroppens insulinverkan
Tidsram: 3 månader
Glukosavfallshastighet mätt med hyperinsulinemisk euglykemisk klämma
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Biverkningar
Tidsram: 3 månader
3 månader
Oralt glukostoleranstest (OGTT)
Tidsram: 3 månader
3 månader
Ovarial androgenbiosyntes
Tidsram: 3 månader
3 månader
Hormonell profil
Tidsram: 3 månader
3 månader
Fastande lipidmetabolisk profil
Tidsram: 3 månader
3 månader
Njur- och leverfunktionstester
Tidsram: 3 månader
3 månader
6) Vikt, midja/höft-omkrets, blodtryck, F-G-poäng och akne före och efter behandling.
Tidsram: Tre månader
Tre månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Heilongjiang University of Chinese Medicine

Utredare

  • Studiestol: Lihui Hou, MD., The First Affliated Hospital,Heilongjiang University of Chinese Medicine .
  • Studiestol: Xiaoke Wu, MD.PhD., The First Affliated Hospital,Heilongjiang University of Chinese Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2010

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2013

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 juni 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 juni 2010

Första postat (Uppskatta)

8 juni 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 maj 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2013

Senast verifierad

1 maj 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • berberine2010

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera