Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ berberyny na funkcje hormonalne i metaboliczne u otyłych kobiet z zespołem policystycznych jajników (PCOS)

8 maja 2013 zaktualizowane przez: Xiaoke Wu, Heilongjiang University of Chinese Medicine

Wpływ berberyny na funkcje hormonalne i metaboliczne u otyłych kobiet z PCOS

Berberyna okazała się skuteczna w obniżaniu poziomu cukru we krwi u myszy db/db i przeciwdziałaniu dyslipidemii u ludzi. Brakuje badań nad wpływem berberyny na cechy metaboliczne i hormonalne kobiet z zespołem policystycznych jajników (PCOS). Celem tego badania jest zbadanie wpływu parametrów metabolicznych i hormonalnych berberyny oraz insulinooporności u otyłych pacjentek z PCOS.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
        • Główny śledczy:
          • Hongxia Ma, MD
        • Kontakt:
          • Hongxia Ma, MD
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Chiny, 150001
        • Rekrutacyjny
        • First Affliated Hospital of Harbin Medical University
        • Kontakt:
          • Zhuoran Wang, MD
        • Główny śledczy:
          • Zhuoran Wang, MD
      • Harbin, Heilongjiang, Chiny, 150001
        • Rekrutacyjny
        • Forth Affiliated Hospital of Harbin Medcal University
        • Kontakt:
          • Shiyu Han, MD
        • Główny śledczy:
          • Shiyu Han, MD
      • Harbin, Heilongjiang, Chiny, 150040
        • Rekrutacyjny
        • Department of Obstetrics and Gynecology,First Affliated Hospital,Heilongjiang University of Chinese Medicine .
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia

  1. Wiek kobiet od 18 do 35 lat.
  2. Potwierdzone rozpoznanie PCOS zgodnie ze zmodyfikowanymi kryteriami rotterdamskimi, a wszystkie pacjentki muszą mieć brak owulacji oraz zespół policystycznych jajników i/lub hiperandrogenizm.
  3. Wskaźnik masy ciała (BMI) równy lub większy niż 23 kg/m2.
  4. Bez chęci posiadania dzieci w ciągu 6 miesięcy. PCOS definiuje się na podstawie zmodyfikowanych kryteriów rotterdamskich: rzadkie miesiączkowanie lub brak miesiączki wraz z obecnością ≥12 pęcherzyków antralnych (≤9 mm) i/lub objętością jajników >10 ml w badaniu przezpochwowym i/lub klinicznym/biochemicznym hiperandrogenizmem. Oligomenorrhea definiuje się jako odstęp międzymiesiączkowy > 35 dni i 90 dni. Kliniczny hiperandrogenizm w Chinach kontynentalnych definiuje się jako wynik w skali Ferrimana-Gallweya (FG) ≥5.

Kryteria wykluczenia to

  1. Stosowanie leków hormonalnych lub innych leków, w tym leków na receptę na chińskie zioła, w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  2. Pacjenci z innymi zaburzeniami endokrynologicznymi, w tym niedoborem 21-hydroksylazy, hiperprolaktynemią, niewyrównaną chorobą tarczycy, podejrzeniem zespołu Cushinga
  3. Pacjenci ze stwierdzoną dysfunkcją narządu lub chorobą psychiczną.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Lek: Placebo
codziennie placebo
Eksperymentalny: Berberys
Lek: Berberys
1,5 g dziennie przez 3 miesiące

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Działanie insuliny na całe ciało
Ramy czasowe: 3 miesiące
Szybkość usuwania glukozy mierzona metodą klamry euglikemicznej z hiperinsulinemią
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Doustny test obciążenia glukozą (OGTT)
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Biosynteza androgenów jajnikowych
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Profil hormonalny
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Profil metaboliczny lipidów na czczo
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Badania czynności nerek i wątroby
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
6) Waga, obwód talii/bioder, ciśnienie krwi, wynik F-G i trądzik przed i po leczeniu.
Ramy czasowe: Trzy miesiące
Trzy miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Heilongjiang University of Chinese Medicine

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Lihui Hou, MD., The First Affliated Hospital,Heilongjiang University of Chinese Medicine .
  • Krzesło do nauki: Xiaoke Wu, MD.PhD., The First Affliated Hospital,Heilongjiang University of Chinese Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2010

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2013

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 czerwca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 czerwca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 maja 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 maja 2013

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • berberine2010

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Berberys

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Nigeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj