Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние берберина на гормональные и метаболические функции у женщин с ожирением и синдромом поликистозных яичников (СПКЯ)

8 мая 2013 г. обновлено: Xiaoke Wu, Heilongjiang University of Chinese Medicine

Влияние берберина на гормональные и метаболические функции у женщин с ожирением и СПКЯ

Берберин показал свою эффективность в снижении уровня сахара в крови у мышей db/db и в борьбе с дислипидемией у человека. Исследования влияния берберина на метаболические и гормональные особенности у женщин с синдромом поликистозных яичников (СПКЯ) отсутствуют. Целью данного исследования является изучить влияние берберина на метаболические и гормональные параметры и резистентность к инсулину у пациентов с ожирением и СПКЯ.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай
        • Рекрутинг
        • Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
        • Главный следователь:
          • Hongxia Ma, MD
        • Контакт:
          • Hongxia Ma, MD
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Китай, 150001
        • Рекрутинг
        • First Affliated Hospital of Harbin Medical University
        • Контакт:
          • Zhuoran Wang, MD
        • Главный следователь:
          • Zhuoran Wang, MD
      • Harbin, Heilongjiang, Китай, 150001
        • Рекрутинг
        • Forth Affiliated Hospital of Harbin Medcal University
        • Контакт:
          • Shiyu Han, MD
        • Главный следователь:
          • Shiyu Han, MD
      • Harbin, Heilongjiang, Китай, 150040
        • Рекрутинг
        • Department of Obstetrics and Gynecology,First Affliated Hospital,Heilongjiang University of Chinese Medicine .
        • Контакт:
          • Xiaoke Wu, MD.PhD.
          • Номер телефона: 86-451-8213 0094
          • Электронная почта: xiaokewu2002@vip.sina.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 35 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения

  1. Возраст женщин от 18 до 35 лет.
  2. Подтвержденный диагноз СПКЯ в соответствии с модифицированными Роттердамскими критериями, и у всех субъектов должна быть ановуляция плюс поликистоз яичников и/или гиперандрогения.
  3. Индекс массы тела (ИМТ) равен или превышает 23 кг/м2.
  4. При отсутствии желания детей в течение 6 мес. СПКЯ определяется по модифицированным Роттердамским критериям: олигоменорея или аменорея в сочетании с наличием ≥12 антральных фолликулов (≤9 мм) и/или объемом яичников >10 мл при трансвагинальном сканировании и/или клинической/биохимической гиперандрогенией. Олигоменорея определяется как межменструальный интервал >35 дней и 90 дней. Клиническая гиперандрогения в материковом Китае определяется как показатель Ферримана-Голлвея (FG) ≥5.

Критерии исключения

  1. Использование гормональных препаратов или других лекарств, включая рецепты на китайские травы, за последние 3 месяца.
  2. Пациенты с другими эндокринными заболеваниями, включая дефицит 21-гидроксилазы, гиперпролактинемию, нескорректированное заболевание щитовидной железы, подозрение на синдром Кушинга.
  3. Пациенты с известной тяжелой органной дисфункцией или психическим заболеванием.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
Лекарство: Плацебо
плацебо ежедневно
Экспериментальный: Берберин
Лекарство: Берберин
1,5 г в день в течение 3 месяцев

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Действие инсулина на все тело
Временное ограничение: 3 месяца
Скорость утилизации глюкозы, измеренная с помощью гиперинсулинемического эугликемического зажима
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Неблагоприятные события
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца
Пероральный глюкозотолерантный тест (ПГТТ)
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца
Биосинтез андрогенов в яичниках
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца
Гормональный профиль
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца
Метаболический профиль липидов натощак
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца
Почечные и печеночные пробы
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца
6) Вес, окружность талии/бедер, артериальное давление, показатель F-G и акне до и после лечения.
Временное ограничение: Три месяца
Три месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Heilongjiang University of Chinese Medicine

Следователи

  • Учебный стул: Lihui Hou, MD., The First Affliated Hospital,Heilongjiang University of Chinese Medicine .
  • Учебный стул: Xiaoke Wu, MD.PhD., The First Affliated Hospital,Heilongjiang University of Chinese Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2010 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2013 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 июня 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 июня 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 июня 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

10 мая 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 мая 2013 г.

Последняя проверка

1 мая 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • berberine2010

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться