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다낭성 난소 증후군(PCOS)이 있는 비만 여성의 호르몬 및 대사 기능에 대한 베르베린의 영향

2013년 5월 8일 업데이트: Xiaoke Wu, Heilongjiang University of Chinese Medicine

PCOS가 있는 비만 여성의 호르몬 및 대사 기능에 대한 베르베린의 영향

베르베린은 db/db 마우스의 혈당 수치를 낮추고 인간의 항이상지질혈증에 효과적인 것으로 나타났습니다. 베르베린이 다낭성 난소 증후군(PCOS)이 있는 여성의 대사 및 호르몬 기능에 미치는 영향에 대한 연구는 부족합니다. 이 연구의 목적은 PCOS가 있는 비만 환자에서 Berberine 대사 및 호르몬 매개변수와 인슐린 저항성의 영향을 조사합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국
        • 모병
        • Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
        • 수석 연구원:
          • Hongxia Ma, MD
        • 연락하다:
          • Hongxia Ma, MD
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, 중국, 150001
        • 모병
        • First Affliated Hospital of Harbin Medical University
        • 연락하다:
          • Zhuoran Wang, MD
        • 수석 연구원:
          • Zhuoran Wang, MD
      • Harbin, Heilongjiang, 중국, 150001
        • 모병
        • Forth Affiliated Hospital of Harbin Medcal University
        • 연락하다:
          • Shiyu Han, MD
        • 수석 연구원:
          • Shiyu Han, MD
      • Harbin, Heilongjiang, 중국, 150040
        • 모병
        • Department of Obstetrics and Gynecology,First Affliated Hospital,Heilongjiang University of Chinese Medicine .
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준

  1. 18세에서 35세 사이의 여성 연령.
  2. 수정된 로테르담 기준에 따라 PCOS 진단이 확인되었으며 모든 피험자는 무배란과 함께 다낭성 난소 및/또는 안드로겐과다증이 있어야 합니다.
  3. 체질량 지수(BMI)가 23kg/m2 이상입니다.
  4. 6개월 이내의 아이를 원하지 않는 경우. PCOS는 수정된 로테르담 기준에 따라 정의됩니다: 희발월경 또는 무월경, ≥12개의 전측 난포(≤9mm) 존재 및/또는 경질 스캔에서 난소 용적 >10ml 및/또는 임상/생화학적 안드로겐 과다증. 희발월경은 월경 간격이 >35일 및 90일인 경우로 정의됩니다. 중국 본토의 임상적 안드로겐 과다증은 Ferriman-Gallwey(FG) 점수 ≥5로 정의됩니다.

제외 기준은

  1. 지난 3개월 동안 호르몬 약물 또는 한약 처방을 포함한 기타 약물의 사용.
  2. 21-hydroxylase 결핍증, 고프로락틴혈증, 교정되지 않은 갑상선 질환, 쿠싱 증후군이 의심되는 다른 내분비 장애가 있는 환자
  3. 심각한 장기 기능 장애 또는 정신 질환이 있는 것으로 알려진 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약
의약품: 위약
위약 매일
실험적: 베르베린
의약품: 베르베린
3개월간 매일 1.5g

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전신 인슐린 작용
기간: 3 개월
고인슐린혈증 정상혈당 클램프로 측정한 포도당 처리율
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
부작용
기간: 3 개월
3 개월
경구 포도당 내성 검사(OGTT)
기간: 3 개월
3 개월
난소 안드로겐 생합성
기간: 3 개월
3 개월
호르몬 프로필
기간: 3 개월
3 개월
단식 지질 대사 프로필
기간: 3 개월
3 개월
신장 및 간 기능 검사
기간: 3 개월
3 개월
6) 치료 전후의 체중, 허리/엉덩이 둘레, 혈압, F-G 점수 및 여드름.
기간: 삼 개월
삼 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Heilongjiang University of Chinese Medicine

수사관

  • 연구 의자: Lihui Hou, MD., The First Affliated Hospital,Heilongjiang University of Chinese Medicine .
  • 연구 의자: Xiaoke Wu, MD.PhD., The First Affliated Hospital,Heilongjiang University of Chinese Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2013년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2013년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 6월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 6월 7일

처음 게시됨 (추정)

2010년 6월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 5월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 5월 8일

마지막으로 확인됨

2013년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • berberine2010

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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