Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af berberin på hormonelle og metaboliske egenskaber hos overvægtige kvinder med polycystisk ovariesyndrom (PCOS)

8. maj 2013 opdateret af: Xiaoke Wu, Heilongjiang University of Chinese Medicine

Virkning af berberin på hormonelle og metaboliske egenskaber hos overvægtige kvinder med PCOS

Berberin har vist sig effektivt til at sænke blodsukkerniveauet i db/db-mus og anti-dyslipidæmi hos mennesker. Undersøgelser om virkningen af ​​berberin på metaboliske og hormonelle egenskaber hos kvinder med polycystisk ovariesyndrom (PCOS) mangler. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​Berberine metaboliske og hormonelle parametre og insulinresistens hos overvægtige patienter med PCOS.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina
        • Rekruttering
        • Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
        • Ledende efterforsker:
          • Hongxia Ma, MD
        • Kontakt:
          • Hongxia Ma, MD
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kina, 150001
        • Rekruttering
        • First Affliated Hospital of Harbin Medical University
        • Kontakt:
          • Zhuoran Wang, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Zhuoran Wang, MD
      • Harbin, Heilongjiang, Kina, 150001
        • Rekruttering
        • Forth Affiliated Hospital of Harbin Medcal University
        • Kontakt:
          • Shiyu Han, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Shiyu Han, MD
      • Harbin, Heilongjiang, Kina, 150040
        • Rekruttering
        • Department of Obstetrics and Gynecology,First Affliated Hospital,Heilongjiang University of Chinese Medicine .
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  1. Alder for kvinder mellem 18 og 35 år.
  2. Bekræftet diagnose af PCOS i henhold til de modificerede Rotterdam-kriterier, og alle forsøgspersoner skal have anovulation plus enten polycystiske ovarier og/eller hyperandrogenisme.
  3. Body mass index (BMI) lig med eller større end 23 kg/m2.
  4. Uden ønske om børn inden for 6 måneder. PCOS er defineret af de modificerede Rotterdam-kriterier: oligomenoré eller amenoré, sammen med tilstedeværelsen af ​​≥12 antralfollikler (≤9 mm) og/eller ovarievolumen >10 ml ved transvaginal scanning og/eller klinisk/biokemisk hyperandrogenisme. Oligomenoré er defineret som et intermenstruelt interval >35 dage og 90 dage. Klinisk hyperandrogenisme i Kinas fastland er defineret som en Ferriman-Gallwey (FG) score ≥5.

Eksklusionskriterier er

  1. Brug af hormonelle lægemidler eller anden medicin, inklusive recepter på kinesiske urter inden for de seneste 3 måneder.
  2. Patienter med andre endokrine lidelser, herunder 21-hydroxylase-mangel, hyperprolactinæmi, ukorrigeret skjoldbruskkirtelsygdom, mistanke om Cushings syndrom
  3. Patienter med kendt alvorlig organdysfunktion eller psykisk sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Medicin: Placebo
placebo dagligt
Eksperimentel: Berberine
Medicin: Berberine
1,5 g dagligt i 3 måneder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hele kroppens insulinvirkning
Tidsramme: 3 måneder
Glukosebortskaffelseshastighed målt ved hyperinsulinemisk euglykæmisk klemme
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Uønskede hændelser
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Oral glucosetolerancetest (OGTT)
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Ovarie androgen biosyntese
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Hormonel profil
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Fastende lipid metabolisk profil
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Nyre- og leverfunktionstest
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
6) Vægt, talje/hofteomkreds, blodtryk, F-G score og acne før og efter behandling.
Tidsramme: Tre måneder
Tre måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Heilongjiang University of Chinese Medicine

Efterforskere

  • Studiestol: Lihui Hou, MD., The First Affliated Hospital,Heilongjiang University of Chinese Medicine .
  • Studiestol: Xiaoke Wu, MD.PhD., The First Affliated Hospital,Heilongjiang University of Chinese Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2013

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juni 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juni 2010

Først opslået (Skøn)

8. juni 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. maj 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. maj 2013

Sidst verificeret

1. maj 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • berberine2010

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Berberine

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner