Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av berberin på hormonelle og metabolske egenskaper hos overvektige kvinner med polycystisk ovariesyndrom (PCOS)

8. mai 2013 oppdatert av: Xiaoke Wu, Heilongjiang University of Chinese Medicine

Effekt av berberin på hormonelle og metabolske egenskaper hos overvektige kvinner med PCOS

Berberin har vist seg effektivt å senke blodsukkernivået i db/db-mus og anti-dyslipidemi hos mennesker. Studier om effekten av berberin på metabolske og hormonelle egenskaper hos kvinner med polycystisk ovariesyndrom (PCOS) mangler. Målet med denne studien er å undersøke effekten av Berberine metabolske og hormonelle parametere og insulinresistens hos overvektige pasienter med PCOS.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina
        • Rekruttering
        • Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
        • Hovedetterforsker:
          • Hongxia Ma, MD
        • Ta kontakt med:
          • Hongxia Ma, MD
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kina, 150001
        • Rekruttering
        • First Affliated Hospital of Harbin Medical University
        • Ta kontakt med:
          • Zhuoran Wang, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Zhuoran Wang, MD
      • Harbin, Heilongjiang, Kina, 150001
        • Rekruttering
        • Forth Affiliated Hospital of Harbin Medcal University
        • Ta kontakt med:
          • Shiyu Han, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Shiyu Han, MD
      • Harbin, Heilongjiang, Kina, 150040
        • Rekruttering
        • Department of Obstetrics and Gynecology,First Affliated Hospital,Heilongjiang University of Chinese Medicine .
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  1. Alder på kvinner mellom 18 og 35 år.
  2. Bekreftet diagnose av PCOS i henhold til de modifiserte Rotterdam-kriteriene og alle forsøkspersoner må ha anovulasjon pluss enten polycystiske eggstokker og/eller hyperandrogenisme.
  3. Kroppsmasseindeks (BMI) lik eller større enn 23 kg/m2.
  4. Uten ønske om barn innen 6 måneder. PCOS er definert av de modifiserte Rotterdam-kriteriene: oligomenoré eller amenoré, sammen med tilstedeværelse av ≥12 antralfollikler (≤9 mm) og/eller ovarievolum >10 ml ved transvaginal skanning, og/eller klinisk/biokjemisk hyperandrogenisme. Oligomenoré er definert som et intermenstruelt intervall >35 dager og 90 dager. Klinisk hyperandrogenisme i Kinas fastland er definert som en Ferriman-Gallwey (FG) score ≥5.

Ekskluderingskriterier er

  1. Bruk av hormonelle legemidler eller andre medisiner, inkludert resepter for kinesiske urter i løpet av de siste 3 månedene.
  2. Pasienter med andre endokrine lidelser inkludert 21-hydroksylase-mangel, hyperprolaktinemi, ukorrigert skjoldbruskkjertelsykdom, mistenkt Cushings syndrom
  3. Pasienter med kjent alvorlig organdysfunksjon eller psykisk sykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Legemiddel: Placebo
placebo daglig
Eksperimentell: Berberine
Legemiddel: Berberine
1,5 g daglig i 3 måneder

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hele kroppens insulinvirkning
Tidsramme: 3 måneder
Avhendingshastighet for glukose målt ved hyperinsulinemisk euglykemisk klemme
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Uønskede hendelser
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Oral glukosetoleransetest (OGTT)
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Ovariandrogenbiosyntese
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Hormonell profil
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Fastende lipidmetabolsk profil
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Nyre- og leverfunksjonstester
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
6) Vekt, midje/hofteomkrets, blodtrykk, F-G score og akne før og etter behandling.
Tidsramme: Tre måneder
Tre måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Heilongjiang University of Chinese Medicine

Etterforskere

  • Studiestol: Lihui Hou, MD., The First Affliated Hospital,Heilongjiang University of Chinese Medicine .
  • Studiestol: Xiaoke Wu, MD.PhD., The First Affliated Hospital,Heilongjiang University of Chinese Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2010

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2013

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. juni 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2010

Først lagt ut (Anslag)

8. juni 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. mai 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2013

Sist bekreftet

1. mai 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • berberine2010

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere