クロピドグレル関連消化性潰瘍の予防におけるプロトンポンプ阻害剤の有効性
2015年9月6日 更新者：Ping-I (William) Hsu, M.D.、Kaohsiung Veterans General Hospital.
クロピドグレル関連の消化性潰瘍および消化管出血の予防におけるプロトンポンプ阻害剤の有効性
プロトンポンプ阻害剤 (PPI) は、クロピドグレル使用者の消化性潰瘍の再発を防ぐことができます。
調査の概要
詳細な説明
前向きランダム化試験の目的は、クロピドグレル使用者の潰瘍再発予防における PPI の有効性を調査することです。
最初の内視鏡検査でベースライン胃十二指腸潰瘍のない 300 人のクロピドグレル ユーザーを登録する予定です。
患者は、(1) エソメプラゾール (20 mg qd) とクロピドグレルの併用、または (2) クロピドグレル治療単独のいずれかを 6 か月間受けるように無作為に割り当てられます。
治療群間の潰瘍再発率を比較する。
研究の種類
介入
入学 (実際)
165
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kaohsiung、台湾、813
- Kaohsiung Veterans General Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 最初の内視鏡検査でベースライン胃十二指腸潰瘍のない 300 人のクロピドグレル ユーザーを登録する予定です。 患者は、(1) エソメプラゾール (20 mg qd) とクロピドグレルの併用、または (2) クロピドグレル治療単独のいずれかを 6 か月間受けるように無作為に割り当てられます。
除外基準:
- 1.重篤な疾患 2.インフォームドコンセントを拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：エソメプラゾール＋クロピドグレル群
エソメプラゾール (20 mg 1 日 1 回) とクロピドグレル (75 mg 1 日 1 回) を 6 か月間
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エソメプラゾール 20 mg を 1 日 1 回、6 か月間
他の名前：
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NO_INTERVENTION：クロピドグレル群
クロピドグレル 75 mg を 1 日 1 回、6 か月間
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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再発性消化性潰瘍
時間枠：6ヵ月
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6か月以内に消化性潰瘍を再発した参加者の数
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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消化性潰瘍出血
時間枠：6ヵ月
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-6か月以内に消化性潰瘍出血のある参加者
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Kwok-Hung Lai, MD、Kaohsiung Veterans General Hospital.
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年8月1日
一次修了 (実際)
2012年12月1日
研究の完了 (実際)
2012年12月1日
試験登録日
最初に提出
2010年6月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年6月7日
最初の投稿 (見積もり)
2010年6月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年9月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年9月6日
最終確認日
2015年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。