Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av protonpumpehemmer i forebygging av klopidogrel-relatert magesår

6. september 2015 oppdatert av: Ping-I (William) Hsu, M.D., Kaohsiung Veterans General Hospital.

Effekten av protonpumpehemmer i forebygging av klopidogrel-relatert magesår og gastrointestinal blødning

Protonpumpehemmere (PPI) kan forhindre tilbakefall av magesår hos klopidogrel-brukere.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med den prospektive, randomiserte studien er å undersøke effekten av PPI i forebygging av tilbakefall av sår hos klopidogrelbrukere. Vi planlegger å registrere 300 klopidogrel-brukere uten baseline gastroduodenalsår ved innledende endoskopi. Pasientene vil bli randomisert til å motta enten (1) esomeprazol (20 mg qd) pluss klopidogrel eller (2) klopidogrel behandling alene i 6 måneder. Sårresidivraten mellom behandlingsgruppene vil bli sammenlignet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

165

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 813
        • Kaohsiung Veterans General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Vi planlegger å registrere 300 klopidogrel-brukere uten baseline gastroduodenalsår ved innledende endoskopi. Pasientene vil bli randomisert til å motta enten (1) esomeprazol (20 mg qd) pluss klopidogrel eller (2) klopidogrel behandling alene i 6 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • 1.alvorlig sykdom 2.avslå informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Esomeprazol pluss klopidogrel gruppe
esomeprazol (20 mg qd) pluss klopidogrel (75 mg qd) i 6 måneder
Legemiddel: esomeprazol
esomeprazol 20 mg qd i 6 måneder
Andre navn:
  • plavix
INGEN_INTERVENSJON: Clopidogrel gruppe
klopidogrel 75 mg qd i 6 måneder

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilbakevendende magesår
Tidsramme: 6 måneder
Antall deltakere med tilbakevendende magesår innen 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Peptisk sårblødning
Tidsramme: 6 måneder
deltakere med magesårblødning innen 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kaohsiung Veterans General Hospital.

Etterforskere

  • Studiestol: Kwok-Hung Lai, MD, Kaohsiung Veterans General Hospital.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2008

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2012

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. juni 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

8. juni 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

9. september 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. september 2015

Sist bekreftet

1. september 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • VGHKS98-CT6-12

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere