클로피도그렐 관련 소화성 궤양 예방에 대한 프로톤 펌프 억제제의 효능
2015년 9월 6일 업데이트: Ping-I (William) Hsu, M.D., Kaohsiung Veterans General Hospital.
클로피도그렐 관련 소화성 궤양 및 위장관 출혈 예방에 대한 프로톤 펌프 억제제의 효능
프로톤 펌프 억제제(PPI)는 클로피도그렐 사용자의 소화성 궤양 재발을 예방할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
전향적 무작위 연구의 목적은 클로피도그렐 사용자의 궤양 재발 예방에 대한 PPI의 효능을 조사하는 것입니다.
초기 내시경 검사에서 기준선 위십이지장 궤양이 없는 클로피도그렐 사용자 300명을 등록할 계획입니다.
환자는 6개월 동안 (1) 에소메프라졸(20mg qd)과 클로피도그렐 또는 (2) 클로피도그렐 단독 치료를 받도록 무작위로 배정됩니다.
치료군 간의 궤양 재발률을 비교한다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
165
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kaohsiung, 대만, 813
- Kaohsiung Veterans General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 초기 내시경 검사에서 기준선 위십이지장 궤양이 없는 클로피도그렐 사용자 300명을 등록할 계획입니다. 환자는 6개월 동안 (1) 에소메프라졸(20mg qd)과 클로피도그렐 또는 (2) 클로피도그렐 단독 치료를 받도록 무작위로 배정됩니다.
제외 기준:
- 1.심각한 질병 2.사전 동의 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 에소메프라졸 + 클로피도그렐 그룹
6개월 동안 에소메프라졸(20mg qd) + 클로피도그렐(75mg qd)
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6개월 동안 esomeprazole 20mg qd
다른 이름들:
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NO_INTERVENTION: 클로피도그렐군
6개월 동안 클로피도그렐 75mg qd
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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재발성 소화성 궤양
기간: 6 개월
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6개월 이내 재발성 소화성 궤양 참가자 수
|
6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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소화성 궤양 출혈
기간: 6 개월
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6개월 이내에 출혈하는 소화성 궤양 참가자
|
6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Kwok-Hung Lai, MD, Kaohsiung Veterans General Hospital.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 6월 7일
처음 게시됨 (추정)
2010년 6월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 9월 6일
마지막으로 확인됨
2015년 9월 1일
추가 정보
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에소메프라졸에 대한 임상 시험
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Torrent Pharmaceuticals Limited완전한
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