质子泵抑制剂预防氯吡格雷相关消化性溃疡的疗效
2015年9月6日 更新者：Ping-I (William) Hsu, M.D.、Kaohsiung Veterans General Hospital.
质子泵抑制剂预防氯吡格雷相关消化性溃疡和消化道出血的疗效
质子泵抑制剂 (PPI) 可以预防氯吡格雷使用者消化性溃疡的复发。
研究概览
详细说明
这项前瞻性随机研究的目的是调查 PPI 在预防氯吡格雷使用者溃疡复发方面的功效。
我们计划招募 300 名在初始内窥镜检查时没有基线胃十二指肠溃疡的氯吡格雷使用者。
患者将被随机分配接受 (1) 埃索美拉唑 (20 mg qd) 加氯吡格雷或 (2) 氯吡格雷单独治疗 6 个月。
将比较治疗组之间的溃疡复发率。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
165
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Kaohsiung、台湾、813
- Kaohsiung Veterans General Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 我们计划招募 300 名在初始内窥镜检查时没有基线胃十二指肠溃疡的氯吡格雷使用者。 患者将被随机分配接受 (1) 埃索美拉唑 (20 mg qd) 加氯吡格雷或 (2) 氯吡格雷单独治疗 6 个月。
排除标准：
- 1.严重疾病 2.拒绝知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：埃索美拉唑加氯吡格雷组
埃索美拉唑 (20 mg qd) 加氯吡格雷 (75 mg qd) 6 个月
|
埃索美拉唑 20 mg qd，持续 6 个月
其他名称：
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NO_INTERVENTION：氯吡格雷组
氯吡格雷 75 mg qd，持续 6 个月
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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复发性消化性溃疡
大体时间：6个月
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6 个月内消化性溃疡复发的参与者人数
|
6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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消化性溃疡出血
大体时间：6个月
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参与者在 6 个月内出现消化性溃疡出血
|
6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Kwok-Hung Lai, MD、Kaohsiung Veterans General Hospital.
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年8月1日
初级完成 (实际的)
2012年12月1日
研究完成 (实际的)
2012年12月1日
研究注册日期
首次提交
2010年6月7日
首先提交符合 QC 标准的
2010年6月7日
首次发布 (估计)
2010年6月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年9月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年9月6日
最后验证
2015年9月1日
更多信息
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